RISEDRONATE GENERICS (UK) 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronic sav

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

M05BA07

INN (nemzetközi neve):

risedronic acid

db csomag:

14x 28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Risedronate Generics (UK) 5 mg filmtabletta
Rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risedronate Generics (UK) 5 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risedronate Generics (UK) 5 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risedronate Generics (UK) 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risedronate Generics (UK) 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE GENERICS (UK) 5 MG
FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE GENERICS (UK) 5 MG
FILMTABLETTA?
A Risedronate Generics (UK) 5 mg filmtabletta az ún. biszfoszfonátok
csoportjába tartozik, melyek
egyes csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak.
Közvetlenül a csontrendszerre hat és
így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új
csontszövetre cserélődik.
A posztmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett
nőknél előforduló olyan
betegség, melynek során a csontállomány gyengülése
következtében a csontok törékenyebbé, esés
vagy megerőltetés hatására törésre hajlamosabbá váln

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Risedronate Generics (UK) 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (amely 4,64 mg
rizedronsavnak felel meg).
Segédanyag: tablettánként 0,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6,1 mm átmérőjű és 2,6
mm vastag filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából. Igazolt
postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából.
Osteoporosis megelőzése postmenopausalis életkorban lévő nőknél
fokozott hajlam esetén (lásd 5.1).
A csonttömeg megtartása vagy növelése hosszú távú (3 hónapot
meghaladó), 7,5 mg prednizonnal
egyenértékű vagy azt meghaladó adagban szisztémás
kortikoszteroid kezelésben részesülő,
postmenopausalis életkorban lévő nők esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknél naponta egyszer 5 mg per os. Az
rizedronát felszívódását befolyásolja az
étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a
rizedronátot a következőképpen kell bevenni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital
(kivéve a sima víz) fogyasztása
vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt.
Amennyiben a rizedronát reggeli előtti bevétele gyakorlatban nem
kivitelezhető, a készítményt az
étkezések között vagy esténként, minden nap ugyanabban az
időpontban kell bevenni, szigorúan
betartva az alábbi utasításokat a rizedronát éhgyomorra szedése
érdekében:

Étkezések között: A rizedronátot legalább 2 órával bármely
étel, ital (a sima víz kivételével)
elfogyasztását vagy gyógyszer bevételét megelőzően vagy azt
követően kell bevenni.

Este: A rizedronátot legalább 2 órával a napi utolsó étel vagy