RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronic sav

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

M05BA07

INN (nemzetközi neve):

risedronic acid

db csomag:

4x 12x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta
Rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risedronate Generics (UK) 35 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 MG
FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 MG
FILMTABLETTA?
A Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta az ún.
biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek
egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak. Közvetlenül a
csontrendszerre hat és így csökkenti a
csonttörések kialakulásának valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új
csontszövetre cserélődik.
A posztmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett
nőknél előforduló olyan
betegség, melynek során a csontállomány gyengülése
következtében a csontok törékenyebbé, esés
vagy megerőltetés hatására törésre hajlamosabbá válnak.
A cs

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (amely 32,5 mg
rizedronsavnak felel meg).
Segédanyag: tablettánként 1,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű, 5,0
mm vastag filmtabletta, egyik oldalon
„35” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából. Súlyos
postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1
pont).
Osteoporosis kezelése fokozott törésveszélynek kitett
férfiaknál. (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknél hetente egyszer 35 mg per os. A
filmtablettát mindig a hétnek
ugyanazon a napján kell bevenni. Az rizedronát-nátrium
felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a
megfelelő felszívódás biztosításához a rizedronátot a
következőképpen kell bevenni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital
(kivéve a sima víz) fogyasztása
vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy egy rizedronát 35 mg
tabletta kihagyása esetén még aznap be
kell venni egy tablettát, amikor észreveszik a kihagyást. Ezután a
betegeknek vissza kell térniük a
tabletta heti egyszeri, a szokásos napon történő bevételéhez. Ne
vegyen be két tablettát ugyanaznap.
A filmtablettát egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül
kell lenyelni. A rizedronát gyomorba
jutásának elősegítéséhez a filmtablettát függőleges
testhelyzetben (állva vagy ülve), egy pohár sima
vízzel kell bevenni (>120 ml). A filmtabletta bevételét követően
30 percig nem szabad lefeküdni (lásd
4.4 pont).
Ha a napi kalcium- és D-vitamin-felvétel n