RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronic sav

Beszerezhető a:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kód:

M05BA07

INN (nemzetközi neve):

risedronic acid

db csomag:

4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21646 / 01 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21646 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: ACTONEL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-08738; BONEACT 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20382; NORIFAZ 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20757; RISEBONE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20871; JUVERITAL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20945; CLADRONATE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-21629

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-03-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEDRONATE BLUEFISH 35 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risedronate Bluefish és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risedronate Bluefish szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risedronate Bluefish-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risedronate Bluefish-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE BLUEFISH ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE BLUEFISH?
A Risedronate Bluefish az úgynevezett biszfoszfonátoknak nevezett,
nem hormonális gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyeket csontbetegségek kezelésére
használnak. A gyógyszer közvetlenül a
csontokra hat, ezeket erősebbé teszi és így csökkenti a
csonttörések valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan leépül és
új csontszövetre cserélődik.
A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás
(oszteoporózis) olyan állapot, amely során a csont gyengébb,
törékenyebb lesz, és eséseket vagy
terhelést követően hajlamosabb les

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RISEDRONATE BLUEFISH 35 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként, amely megfelel 32,5 mg
rizedronsavnak.
Ismert hatású segédanyagok: 1,9 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm-es átmérőjű és
5,0 mm-es vastagságú filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomásos „35”jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzás oszteoporózis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Igazolt posztmenopauzás oszteoporózis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából
(lásd 5.1 pont).
Magas töréskockázattal rendelkező férfiak oszteoporózisának
kezelése (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer egy 35 mg-os tabletta
per os. A tablettát a hétnek mindig
ugyanazon a napján kell bevenni. A rizedronát-nátrium
felszívódását befolyásolja a táplálék, ezért a
megfelelő felszívódás biztosításához a Risedronate Bluefish 35
mg filmtablettát az alábbiak szerint
kell szednie:

reggeli előtt: legalább 30 perccel a napi első táplálkozás,
egyéb gyógyszer bevétele, illetve ital
(kivéve a tiszta víz) fogyasztása előtt.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adagot
elfelejtettek bevenni, még aznap be kell
venniük egy Risedronate Bluefish 35 mg filmtablettát, amikor
eszükbe jut a tabletta. Ezután a
betegeknek vissza kell térniük az eredeti adagolási rendhez, és a
heti egyszeri adagot azon a napon kell
bevenniük, amelyiken egyébként szokták. Sohasem szabad két
tablettát bevenni egy napon.
A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporosis
esetén nem állapították meg. A folyamatos
kezelés szükségességét az egyes betegeknél az Risedronate
előnyeinek és potenciális kockázatainak
alapjá