RISEBONE DUO filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronate nátrium; kolekalciferol

Beszerezhető a:

Pharma Patent Kft.

ATC-kód:

M05BB07

INN (nemzetközi neve):

risedronate sodium; cholecalciferol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4x35 mg+28 X 1000 NE buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22651 / 01 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2014-04-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEBONE DUO FILMTABLETTA
KOMBINÁLT KISZERELÉSŰ KÉSZÍTMÉNY
rizedronát-nátrium (Risebone 35 mg filmtabletta)
kolekalciferol (Vitamin D
3
Pharma Patent 1000 NE filmtabletta)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risebone DUO és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risebone DUO szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risebone DUO-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risebone DUO-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEBONE DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Risebone DUO egy kombinált kiszerelésű készítmény, ami
kétféle gyógyszert tartalmaz közös
dobozban összecsomagolva: Risebone 35 mg filmtablettákat
(rizedronát-nátrium) és Vitamin D
3
Pharma Patent 1000 NE filmtablettákat (kolekalciferol). A
készítmény akkor alkalmazható, ha orvosa
már korábban az Ön kezelését beállította a hetente alkalmazott
35 mg rizedronát-nátrium és napi
1000 NE D-vitamin készítményekre, amelyek együttes alkalmazása
megfelel a Risebone DUO két
összetevőjének.
MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ A RISEBONE DUO?
Csontritkulás kezelés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RISEBONE DUO FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Risebone DUO filmtabletta egy kombinált kiszerelésű készítmény
(kombipack), amelynek tartalma
egy közös csomagolásban:
_RISEBONE 35 MG FILMTABLETTA_
35 mg rizedronát-nátriumot tartalmaz filmtablettánként (ami 32,5
mg rizedronsavnak felel meg).
Ismert hatású segédanyagok: 2,0 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_VITAMIN D_
_3_
_ PHARMA PATENT 1000 NE FILMTABLETTA_
1000 NE (0,025 mg) kolekalciferolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 74,4 mg laktóz-monohidrát és 1,75 mg
szacharóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
A Risebone DUO filmtabletta kombinált kiszerelésű készítmény
(kombipack) egyes összetevőinek
gyógyszerformája:
_RISEBONE 35 MG FILMTABLETTA_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű
filmtabletta, az egyik oldalán
mélynyomásos „35” jelöléssel.
_VITAMIN D_
_3_
_ PHARMA PATENT 1000 NE FILMTABLETTA_
Citromsárga színű, kerek (átmérő: 7,2 mm; vastagság: 3 mm),
mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „D” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Risebone DUO filmtabletta kombinált kiszerelésű készítmény
(kombipack) alkalmazása azon
felnőtt betegek számára javasolt szubsztitúciós kezelésként,
akiknél az alábbi kórállapotok
valamelyike fennáll, és hetente egyszer 35 mg rizedronát-nátrium
és naponta egyszer 1000 NE
D-vitamin monokomponensű készítménnyel való kezelésben
részesülnek:

Postmenopausalis osteoporosis kezelésére D-vitamin-hiány
kockázatának kitett betegek
esetében. A kombináció csökkenti a csigolya- és csípőtáji
törések kockázatát.

Osteoporosis kezelésére azoknál a D-vitamin-hiány kockázatának
kitett férfiaknál, akiknél nagy
a törésveszély.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A Risebone DUO olyan kombinált kiszere