RISEBONE 35 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronic sav

Beszerezhető a:

Pharma Patent Kft.

ATC-kód:

M05BA07

INN (nemzetközi neve):

risedronic acid

db csomag:

4x 12x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20871 / 03 - J - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20871 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ACTONEL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-08738; BONEACT 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20382; NORIFAZ 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20757; JUVERITAL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20945

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEBONE 35 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risebone 35 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risebone 35 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risebone 35 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risebone 35 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEBONE 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEBONE 35 MG FILMTABLETTA
A Risebone 35 mg filmtabletta az ún. biszfoszfonátok csoportjába
tartozik, melyek csontbetegségek
nem hormonális kezelésére szolgálnak. Közvetlenül a csontra hat,
azt erősebbé teszi, és így csökkenti
a csonttörések kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre.
A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz, és az
eséseket vagy terheléseket követően
hajlam

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RISEBONE 35 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 35 mg rizedronát-nátriumot tartalmaz (ami 32,5 mg
rizedronsavnak felel meg).
Ismert hatású segédanyag
:
2,0 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű
filmtabletta, az egyik oldalán
mélynyomásos „35” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csigolyatörés
kockázatának csökkentése.

Az igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csípőtáji
törések kockázatának
csökkentése (lásd 5.1 pont).

Az osteoporosis kezelése azoknál a férfiaknál, akiknél nagy a
törésveszély (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az ajánlott adag felnőtteknél egy 35 mg-os tabletta szájon át,
hetente egyszer. A tablettát mindig a
hétnek ugyanazon a napján kell bevenni.
Az alkalmazás módja:
A rizedronát-nátrium felszívódását az étkezés befolyásolja,
ezért a megfelelő felszívódás biztosítása
érdekében a rizedronátot a következőképpen kell szedni:

Reggeli előtt: legalább 30 perccel a napi első étkezés, más
gyógyszer vagy ital előtt (a tiszta
vizet kivéve).
A beteget tájékoztatni kell, hogy ha véletlenül elfelejti bevenni
a gyógyszert, vegyen be egy Risebone
35 mg filmtablettát azon a napon, amikor eszébe jut. Ezt követően
térjen vissza a heti egyszeri
szedéshez, azon a napon, amikor a tablettát egyébként szedi. Két
tabletta nem vehető be egy nap.
A tablettát egészben, elszopogatás vagy szétrágás nélkül kell
bevenni. A rizedronát-nátrium gyomorba
történő jutásának elősegítése érdekében a tablettát
függőleges testhelyzetben (ülve vagy állva) kell
bevenni egy pohár (legalább 120 ml) tiszta vízzel. A tabletta
bevételét követően legalább 30 percig
nem szabad lefeküdni (