RINOMARIS 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Xilometazolin-Hidroklorid

Beszerezhető a:

Penta Pharma Kft.

ATC-kód:

R01AA07

INN (nemzetközi neve):

Xylometazoline Hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-23112 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: AQUASPIRA 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22004; XILOMARE KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; SNUP 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172; LOLIMARINE HA KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2016-11-15

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa gyermekének kezelőorvosát, ha
gyermekének tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rinomaris és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rinomaris alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rinomarist?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rinomarist tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rinomaris és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga a xilometazolin, ami szűkíti az
orrnyálkahártya ereit és csökkenti az
orrnyálkahártya duzzanatát (aminek különböző kiváltó okai
lehetnek), és így könnyebbé teszi a légzést
az orron keresztül.
A Rinomaris alkalmazása az orrnyálkahártya duzzanat rövidtávú
kezelésére 2-12 éves korú gyermekek
számára, alkalmazása felnőtt felügyelete mellett javallott.
2.
Tudnivalók a Rinomaris alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Rinomarist

ha gyermeke allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére

ha gyermeke olyan agyseb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml orrspray 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
1 dózis (= 90 mikroliter) 45 mikrogram xilometazolin-hidroklorid-ot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
pH 5.5 – 6.5, ozmolalitás: 0.260 – 0.320 ozmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az orrdugulás tüneteinek enyhítésére.
A Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray 2 és 12 év közötti
gyermekeknek javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az orrspray első alkalmazása előtt nyomja meg néhányszor a
szórófejet (4-szer), amíg a kifújt permet
egyenletessé válik. Tartsa az orrspray-t függőlegesen. Ha napokig
nem használta az orrspray-t, a
következő alkalmazáskor permetezzen egyszer a levegőbe, hogy a
kifújt permet egyenletessé váljon.
A termék használata előtt fújja ki az orrát.
Adagolás
A Rinomaris orrspray kizárólag orron át való alkalmazásra
javallott. Az orrspray-t ülve kell
alkalmazni, a kisgyermekeket ölbe kell ültetni. Befújás után a
fejet néhány percig hátra kell dönteni.
2 és 12 év közötti gyermekek:
A gyógyszer szokásos adagja gyermekek számára 8-10 óránként
egy-egy fújás mindkét orrnyílásba,
szükség esetén naponta legfeljebb háromszor.
Felnőtt felügyelete mellett adható.
A kezelés maximális időtartama 5 nap, azonban, ha 3 nap után a
beteg tünetei nem enyhülnek vagy
rosszabbodnak, klinikai értékelés szükséges. A hosszantartó és
túlzott kezelés a nyálkahártya újbóli
duzzanatát okozhatja.
A javasolt adagot nem szabad túllépni.
A Rinomaris 0,5 mg/ml orrspray 2 és 12 év közötti gyermekek
számára javallott, a fent leírt előírások
alapján.
OGYÉI/54684/2021
OGYÉI/62349/2021
A Rinomaris 0,5 mg/ml orrspray nem ajánlott 2 évesnél fiatalabb
gyermekek számára. A gyógyszer
hatásos és biztonságos alkalmazása két évesnél fiatalabb