RINGER-LAKTÁT HARTMANN "Bieffe" infúzió, 250 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

db csomag:

1x1000ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7020/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. január 26.
Szám: 30 462/55/2003
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer-laktát Hartmann “Bieffe”
infúzió és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ringer-laktát Hartmann “Bieffe” infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer-laktát Hartmann “Bieffe”
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
RINGER-LAKTÁT HARTMANN “BIEFFE” INFÚZIÓ 250 ML
Hatóanyag: Egy infúziós zsák tartalmaz (250
ml)
Kalcium-klorid
0,0675 g
Kálium-klorid
0,10 g
Nátrium-klorid
1,50 g
Nátrium laktát
0,8125 g
(60%-os nátrium-laktát oldat formájában)
Elektrolit koncentráció
mmol/l
Na
+
131,65
K
+
5,36
Ca
++
1,84
Cl
-
111,69
Laktát
29
Ozmolaritás: 279,5 mOsm/l
pH: 5,0 - 7,0
Segédanyag: injekcióhoz való víz.
Leírás: Infúzió: 250 ml tiszta, színtelen, látható
részecskéktől mentes, steril, pirogénmentes, vizes
oldat.
Csomagolás: 1 x 250 ml zsák védőfóliában, dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Baxter Hungary Kft., Budapest
GYÁRTÓ:
Bieffe Medital Sabinanigo,
Sabinanigo (Huesca), Spanyolország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT HARTMANN “BIEFFE”
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2
Az infúziós oldatot vénába (intravénásan) kell alkalmazni.
Minden egyes adag külön műanyag
védőfóliával ellátott poliolefin/poliamid műa

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-7020/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. január 26.
Szám: 30 462/55/2003
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RINGER-LAKTÁT HARTMANN “BIEFFE” INFÚZIÓ 250 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy infúziós zsák tartalmaz (250
ml)
Kalcium-klorid
0,0675 g
Kálium-klorid
0,10 g
Nátrium-klorid
1,50 g
Nátrium laktát
0,8125 g
(60%-os nátrium-laktát oldat formájában)
Elektrolit koncentráció
mmol/l
Na
+
131,65
K
+
5,36
Ca
++
1,84
Cl
-
111,69
Laktát
29
Ozmolaritás: 279,5 mOsm/l
pH: 5,0 - 7,0
Segédanyagok: lásd 6.1 részt
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió: 250 ml tiszta, színtelen, látható részecskéktől
mentes, steril, pirogénmentes, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ringer-laktát Hartmann “Bieffe” infúziót a következő
esetekben alkalmazzák:
·
A dehidráció kezelése, amennyiben az elektrolitok izotóniás
koncentrációja megfelelő.
·
A folyadékegyensúly helyreállítása műtét előtt vagy alatt,
égési sérülést követően, törés, fertőzés és
hashártya irritáció esetén.
·
Veseelégtelenséggel, újszülött kori hasmenéssel, diabeteses
ketoacidosissal, illetve szalicilát
túladagolással járó mérsékelt metabolikus acidózis
kezelésére.
·
Vérpótlásra hypotenziós shock esetén (önmagában, vagy
kolloiddal együtt alkalmazva).
·
Volumenpótló folyadékként coronaria bypass végzésekor
(önmagában, vagy kolloiddal együtt
alkalmazva).
·
A Ringer-laktát Hartmann “Bieffe” infúzió biztonságosan
alkalmazható vörösvértest koncentrátum
hígítására sürgős transzfúzió esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
2
FELNŐTTEK, IDŐSEK ÉS GYERMEKEK RÉSZÉRE:
Az adagolás a páciens életkorától, testsúlyától, klinikai és
biológiai állapotától (sav-bázis egyensúly),
valamint a kísérő kezelésektől függ.
Ringer-laktát Hartma