Rinalgit 10 mg ml 10 mg/ml picături orale, soluţie

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Cetirizinum

Beszerezhető a:

ABC Farmaceutici SpA

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

Cetirizinum

Adagolás:

10 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

picături orale, soluţie

db csomag:

N1

Recept típusa:

fără prescripție

Gyártó:

ABC Farmaceutici SpA, Italia

Engedély dátuma:

2018-07-30

Betegtájékoztató

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINALGIT 10 MG/ ML PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
Cetirizinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rinalgit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rinalgit
3.
Cum să utilizați Rinalgit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rinalgit
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RINALGIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rinalgit este diclorhidrat de cetirizină.
Rinalgit este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste,
Rinalgit este indicat:
•
pentru ameliorarea simptomelor de la nivelul nasului şi ochilor din
rinita alergică sezonieră
şi perenă.
•
pentru ameliorarea urticariei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINALGIT
NU UTILIZAŢI RINALGIT DACĂ AVETI VREUNA DINTRE URMĂTOARELE
AFECŢIUNI:
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare
dintre celelalte ingrediente (enumerate
la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină
(ingrediente active înrudite ale altor
medicamente).
- dacă aveţi o boală de rinichi severă (insuficienţă renală
severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Rinalgit, adresaţi-vă

Termékjellemzők

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinalgit 10 mg comprimate
Rinalgit 10 mg/ml picături orale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
RINALGIT 10 MG COMPRIMATE:
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 35,0 mg.
RINALGIT 10 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE:
Fiecare ml de picături orale, soluţie conţine diclorhidrat de
cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie
conţine 0,5 mg diclorhidrat de cetirizină
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicon, metil
parahidroxibenzoat, propil parahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate. Comprimate de culoare albă, netede, cu o linie de
divizare.
Picături orale, soluţie. Soluție tansparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
COMPRIMATE:
Rinalgit 10 mg comprimate este indicat la adulţi şi copii cu vârsta
mai mare de 6 ani:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei
alergice sezoniere şi perene.
- pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE:
Rinalgit 10 mg/ml picături orale, soluție este indicat la adulţi
şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei
alergice sezoniere şi perene.
- pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
COMPRIMATE:
10 mg o dată pe zi (1 comprimat).
PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE:
10 mg o dată pe zi (20 de picături).
_ _
_Categorii speciale de populație: _
_Pacienţi vârstnici: _
2
Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la
vârstnici, cu condiţia ca funcţia
renală să fie normală.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă: _
Nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul
eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă
renală. Deoarece cetirizina este î