RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
25-08-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
25-08-2022

Aktív összetevők:

rilménidine 1 mg sous forme de : dihydrogénophosphate de rilménidine 1

Beszerezhető a:

EVOLUPHARM

ATC-kód:

C02AC06.

INN (nemzetközi neve):

rilménidine 1 mg sous forme de : dihydrogénophosphate de rilménidine 1

Adagolás:

1 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > rilménidine 1 mg sous forme de : dihydrogénophosphate de rilménidine 1,544 mg

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Classe pharmacothérapeutiques : antihypertenseur

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur, code ATC : C02AC06.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Termék összefoglaló:

RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalant à RILMENIDINE 1 mg - HYPERIUM 1 mg, comprimé.

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2010-12-28

Betegtájékoztató

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022
Dénomination du médicament
RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
Rilménidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur, code ATC : C02AC06.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RILMENIDINE
EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé dans les cas
suivants :
·
Si vous êtes allergiques à la rilménidine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
En cas d’états dépressifs graves,
·
En cas d’insuffisance rénale sévère,
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier\ère
avant de prendre RILMENIDIN
                                
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Termékjellemzők

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dihydrogénophosphate de
rilménidine...............................................................................
1,544 mg
Quantité correspondant à rilménidine base
.........................................................................
1,000 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule
prise le matin.
En cas de résultats insuffisants après un mois de traitement, la
posologie peut être portée à 2 comprimés par
jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir), au début des repas.
Par sa bonne acceptabilité clinique et biologique, la rilménidine
peut être administré chez l'hypertendu âgé et
chez l'hypertendu diabétique.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est
supérieure à 15 ml/min, pas de modification
posologique de principe.
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment
Population pédiatrique
En raison de l’absence de données, l’utilisation de RILMENIDINE
EVOLUGEN chez les enfants n’est pas
recommandée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Etats dépressifs graves,
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15
ml/min)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Comme avec tous les antihypertenseurs, chez les malades présentant
des antécédents vasculaires récents
(accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde),
l'administration de rilménidine se fera sous
surveillance médicale régulière.
Compte tenu du risque de diminution de la fréque
                                
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