Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risperidonum
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AX08
Risperidonum
1 mg
comprimate filmate
N10x6
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RILEPTID 1 MG COMPRIMATE FILMATE RILEPTID 2 MG COMPRIMATE FILMATE RILEPTID 3 MG COMPRIMATE FILMATE RILEPTID 4 MG COMPRIMATE FILMATE Risperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rileptid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rileptid 3. Cum să utilizaţi Rileptid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rileptid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RILEPTID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rileptid aparţine unui grup de medicamente denumite „antipsihotice”. Rileptid este utilizat pentru a trata următoarele: • Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz. • Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită “tulburare afectivă bipolară” • Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase). • Tratament Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rileptid 1 mg comprimate filmate Rileptid 2 mg comprimate filmate Rileptid 3 mg comprimate filmate Rileptid 4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 76 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Rileptid 1 mg Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 751” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Rileptid 2 mg Comprimate filmate de culoare galbenă, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 752” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Rileptid 3 mg Comprimate filmate de culoare verde-deschis, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 753” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Rileptid 4 mg Comprimate filmate de culoare verde, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 754” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul schizofreniei. Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate tulburărilor bipolare. Tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) a stărilor agresive persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordările non-farmacologice şi unde există risc de autovătămare sau de ostilitate la adresa celorlalţi. Rileptid este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) a stărilor agresive persistente la copii cu vârsta de 5 ani şi adolescenţi cu tulburări de comportament cu nivel intelectual scăzut sau retardare mentală diagnost Olvassa el a teljes dokumentumot