RIBUSPIR 200 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

budezonid

Beszerezhető a:

Torrex Chiesi Kft.

ATC-kód:

R03BA02

INN (nemzetközi neve):

budesonid of

db csomag:

1x200adag

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2005-09-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ribuspir inhalációs oldat és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ribuspir inhalációs oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ribuspir inhalációs oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
RIBUSPIR 200 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
RIBUSPIR JET 200 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
A készítmény hatóanyaga a budezonid.
Egyéb összetevők: Glicerin, vízmentes etanol.
Hajtógáz: 1,1,1,2-tetrafluor-etán (HFA-134a, norflurán)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Torrex Chiesi Kft.
Kristóf tér 4.
H-1052 Budapest
Magyarország
GYÁRTÓK:
Ghiesi Farmaceutici SpA
Via San Leonardo 96
43100 Parma-Olaszország
All-Gen Pharmaceuticals & Generics bv
Papelaan 85G
2252 EG Voorschoten
Hollandia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIBUSPIR INHALÁCIÓS OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ribuspir és a Ribuspir Jet belélegezhető (inhalációs)
készítmények, melyek hatóanyagukat
közvetlenül a tüdőbe juttatják, oda, ahová szükséges. Minden
egyes permet 200 mikrogramm
budezonidot szabadít fel. Egy palack 200 adagot tartalmaz.
A környezet védelme érdekében az inhalátor az új CFC-mentes
hajtógázt, a norfluránt tartalmazza,
mely a klórfluorkarbon (CFC) típusú hajtógázokat teljes
mértékben helyettesíti és kevésbé károsítja az
ózonréteget. Etanolt és glicerint is tartalmaz. Az egyetlen
különbség, amit a k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RIBUSPIR 200 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
RIBUSPIR JET 200 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag 200 mikrogramm budezonidot tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe, középsúlyos és súlyos perzisztens asztma kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az adagolás a betegség súlyosságától és a terápiás
szakasztól függően individuális.
Másik inhalációs szerről Ribuspir-ra történő átállításkor
az adagolást egyénileg kell meghatározni.
Figyelembe kell venni az előző készítmény hatóanyagát,
adagolását és adagolási módját.
_FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVEN FELÜLI GYERMEKEK: _Súlyos asztma esetén,
az inhalációs kortikoszteroid-kezelés
kezdetén vagy az orális kortikoszteroid adagjának csökkentésekor
vagy felfüggesztésekor, a javasolt
dózis naponta 2-4-szer 200 mikrogramm (1 puff). Az asztma
súlyosbodásakor a napi adag maximum
1600 mikrogrammig emelhető. A fenntartó adag individuális, de a
tünetek szuppressziójához
szükséges minimális adag 200 mikrogramm (1 puff) naponta, amely
általában elegendő.
_6-12 ÉVES GYERMEKEK: _Általában 200 mikrogramm (1 puff) naponta.
Szükség esetén a napi adag
400 mikrogrammig emelhető. Az életkori korlátozás attól függ,
mennyire képes a beteg megfelelően
alkalmazni a készítményt. A dózist a jó asztma-kontroll
fenntartásához szükséges minimumra kell
csökkenteni.
_KORTIKOSZTEROID KEZELÉSBEN NEM RÉSZESÜLŐ BETEGEK: _A budezonid
terápiás hatása általában 10 napon
belül kialakul. Azonban fokozott bronchiális szekréció esetén –
mivel a hatóanyag nyálkahártyán
keresztül történő felszívódása akadályozott – javasolt a
kezelést rövid ideig (kb. 2 hétig) orális
kortikoszteroiddal kiegészíteni. Teljes adaggal kell kezdeni és
fokozatosan