Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ribavirinum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
J05AB04
Ribavirinum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081485; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081508; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081461; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081478; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081492
2018-11-06
_Ribavirin Aurovitas 200 mg tabletki powlekane _ _ _ _ _ _Strona 1 _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RIBAVIRIN AUROVITAS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE Rybawiryna NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ribavirin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ribavirin Aurovitas 3. Jak stosować lek Ribavirin Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ribavirin Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIBAVIRIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rybawiryna, będąca substancją czynną tego leku Ribavirin Aurovitas, hamuje namnażanie wielu typów wirusów, w tym wirusa zapalenia wątroby typu C (wywołującego zakażenie wątroby zwane wirusowym zapaleniem wątroby typu C). Ribavirin Aurovitas stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami z wyjątkiem peginterferonu alfa-2a i peginterferonu alfa-2b w leczeniu niektórych rodzajów przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ribavirin Aurovitas jest stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami z wyjątkiem peginterferonu alfa-2a i peginterferonu alfa-2b. Nie można go stosować w monoterapii. Należy także zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotkach innych leków z wyjątkiem peginterferonu alfa-2a i peginterferonu alfa-2b stosowanych w skojarzeniu z lekiem Ribavirin Aurovitas. 2. INF Olvassa el a teljes dokumentumot
_Ribavirin Aurovitas 200 mg tabletki powlekane _ _ _ _ _ _Strona 1 _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ribavirin Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 miligramów rybawiryny ( _Ribavirinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane barwy różowej, w kształcie kapsułki, z wytłoczoną literą F po jednej stronie i liczbą 10 po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ribavirin Aurovitas, w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem peginterferonu alfa- 2a i peginterferonu alfa-2b, jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Terapię powinien rozpocząć i nadzorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. W czasie stosowania produktu leczniczego Ribavirin Aurovitas z innymi produktami leczniczymi w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C należy zapoznać się z informacjami zawartymi w ChPL tych produktów leczniczych. SPOSÓB PODAWANIA Tabletki powlekane produktu Ribavirin Aurovitas należy podawać doustnie w trakcie posiłku, w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem). Ze względu na to, że rybawiryna może działać teratogennie, nie należy tabletek łamać ani kruszyć. DAWKOWANIE Dawkę produktu leczniczego Ribavirin Aurovitas ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, produktu leczniczego, który stosuje się w skojarzeniu z produktem Ribavirin Aurovitas (patrz tabela 1). Tabletki produktu leczniczego Ribavirin Aurovitas należy podawać doustnie, codziennie, w dwóch podzielonych dawkach (rano i wieczorem) z posiłkiem. Tabela 1. Zalecenia dotyczące dawkowania produktu leczniczego Ribavirin Aurovitas w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi Produkt leczniczy stosowany w leczeniu skojarzonym Dawka dobowa Ribavirin Aurovitas Olvassa el a teljes dokumentumot