Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid; salmeterol xinafoate
Sager Pharma Kft.
R03AK12
budesonid; salmeterol xinafoate
TK
Kiszerelések: 1 X 60 - HDPE tartályban - + 1 belégzőkészülék - OGYI-T-22986 / 04 - V - TK - igen; 2 X 60 - HDPE tartályban - + 1 belégzőkészülék - OGYI-T-22986 / 05 - V - TK - igen; 3 X 60 - HDPE tartályban - + 1 belégzőkészülék - OGYI-T-22986 / 06 - V - TK - igen
Fix kombináció
2016-02-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA REVIX AXAHALER 120 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN REVIX AXAHALER 240 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN budezonid/szalmeterol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a ReviX Axahaler, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a ReviX Axahaler alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a ReviX Axahaler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a ReviX Axahaler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIX AXAHALER, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ReviX Axahaler az asztma kezelésére szolgáló inhalációs gyógyszer felnőttek (18 éves kortól) részére. A ReviX Axahaler két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és szalmeterolt. - A budezonid a kortikoszteroidok nevű gyógyszercsoportba tartozik, amely csökkenti a tüdőben a duzzanatot és a gyulladást. - A szalmeterol a hosszú hatástartamú hörgőtágítók nevű gyógyszercsoportba tartozik. A hörgőtágítók elősegítik, hogy a tüdőben a légutak nyitva maradjanak. Ez megkönnyíti a levegő be- és kijutását. Hatása legalább 12 órán k Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ReviX Axahaler 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában ReviX Axahaler 240 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ReviX Axahaler 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában 150 mikrogramm budezonid és 25 mikrogramm szalmeterol (xinafoát formájában) kapszulánként. Belélegzett adagonként (az az adag, amely elhagyja a belégzőkészülék szájfeltét részét) 120 mikrogramm budezonidot és 20 mikrogramm szalmeterolt (xinafoát formájában) tartalmaz. ReviX Axahaler 240 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában 300 mikrogramm budezonid és 25 mikrogramm szalmeterol (xinafoát formájában) kapszulánként. Belélegzett adagonként (az az adag, amely elhagyja a belégzőkészülék szájfeltét részét) 240 mikrogramm budezonidot és 20 mikrogramm szalmeterolt (xinafoát formájában) tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): _ReviX Axahaler 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában_ 24,5 mg laktóz kapszulánként. _ReviX Axahaler 240 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában_ 24,35 mg laktóz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por kemény kapszulában. ReviX Axahaler 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Fehér por színtelen, átlátszó „B120 S20” jelzéssel ellátott kapszulába töltve. ReviX Axahaler 240 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Fehér por színtelen, átlátszó „B240 S20” és fekete gyűrű jelzéssel ellátott kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A ReviX Axahaler felnőttkori asztma rendszeres kezelésére javallott abban az esetben, ha kombinált gyógyszerkészítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatástartamú béta-2-agonista) alkalmazására van szükség: - ha a beteg nem kezelhető megfelelően inhal Olvassa el a teljes dokumentumot