REVIX AXAHALER 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

budezonid; salmeterol xinafoate

Beszerezhető a:

Sager Pharma Kft.

ATC-kód:

R03AK12

INN (nemzetközi neve):

budesonid; salmeterol xinafoate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 - HDPE tartályban - + 1 belégzőkészülék - OGYI-T-22986 / 01 - V - TK - igen; 2 X 60 - HDPE tartályban - + 1 belégzőkészülék - OGYI-T-22986 / 02 - V - TK - igen; 3 X 60 - HDPE tartályban - + 1 belégzőkészülék - OGYI-T-22986 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2016-02-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
REVIX AXAHALER 120 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY
KAPSZULÁBAN
REVIX AXAHALER 240 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY
KAPSZULÁBAN
budezonid/szalmeterol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a ReviX Axahaler, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a ReviX Axahaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a ReviX Axahaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a ReviX Axahaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIX AXAHALER, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ReviX Axahaler az asztma kezelésére szolgáló inhalációs
gyógyszer felnőttek (18 éves kortól)
részére.
A ReviX Axahaler két különböző hatóanyagot tartalmaz:
budezonidot és szalmeterolt.
-
A budezonid a kortikoszteroidok nevű gyógyszercsoportba tartozik,
amely csökkenti a tüdőben
a duzzanatot és a gyulladást.
-
A szalmeterol a hosszú hatástartamú hörgőtágítók nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A
hörgőtágítók elősegítik, hogy a tüdőben a légutak nyitva
maradjanak. Ez megkönnyíti a levegő
be- és kijutását. Hatása legalább 12 órán k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ReviX Axahaler 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény
kapszulában
ReviX Axahaler 240 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény
kapszulában
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ReviX Axahaler 120
mikrogramm/20
mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
150 mikrogramm budezonid és 25 mikrogramm szalmeterol (xinafoát
formájában) kapszulánként.
Belélegzett adagonként (az az adag, amely elhagyja a
belégzőkészülék szájfeltét részét)
120 mikrogramm budezonidot és 20 mikrogramm szalmeterolt (xinafoát
formájában) tartalmaz.
ReviX Axahaler 240
mikrogramm/20
mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
300 mikrogramm budezonid és 25 mikrogramm szalmeterol (xinafoát
formájában) kapszulánként.
Belélegzett adagonként (az az adag, amely elhagyja a
belégzőkészülék szájfeltét részét)
240 mikrogramm budezonidot és 20 mikrogramm szalmeterolt (xinafoát
formájában) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
_ReviX Axahaler 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény
kapszulában_
24,5 mg laktóz kapszulánként.
_ReviX Axahaler 240 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény
kapszulában_
24,35 mg laktóz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában.
ReviX Axahaler 120
mikrogramm/20
mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Fehér por színtelen, átlátszó „B120 S20” jelzéssel ellátott
kapszulába töltve.
ReviX Axahaler 240
mikrogramm/20
mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Fehér por színtelen, átlátszó „B240 S20” és fekete gyűrű
jelzéssel ellátott kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ReviX Axahaler felnőttkori asztma rendszeres kezelésére javallott
abban az esetben, ha kombinált
gyógyszerkészítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú
hatástartamú béta-2-agonista)
alkalmazására van szükség:
-
ha a beteg nem kezelhető megfelelően inhal