REVICAPIL 50 mg/ml külsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

minoxidil

Beszerezhető a:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

ATC-kód:

D11AX01

INN (nemzetközi neve):

minoxidil

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml tartályban - polietilén-tereftalát (PET) , permetpumpával és egy polipropilén applikátor + egy polietilén osztott fecskendő - OGYI-T-23828 / 01 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2021-02-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REVICAPIL 50 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
minoxidil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Revicapil 50 mg/ml külsőleges oldat
(továbbiakban Revicapil
oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Revicapil oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Revicapil oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Revicapil oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVICAPIL OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Revicapil oldat olyan gyógyszer, amely kúraszerűen alkalmazva
serkenti a hajnövekedést.
Hatóanyaga a minoxidil, külsőleges oldat formájában kapható, 5%
(50 mg/ml) hatáserősségben. A
Revicapil oldat a bőrbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek
csoportján belül a hajhullás egy
meghatározott formája, a férfi nemihormon hatásaival
összefüggésben kialakuló örökletes kopaszság
(androgén alopécia) kezelésére javallott. A Revicapil oldat
külső használatra készült, és csak a fejbőrre
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A REVICAPIL OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
REVICAPIL 50 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 50 mg minoxidilt tartalmaz 1 ml oldat.
Ismert hatású segédanyag
350 mg propilénglikolt tartalmaz 1 ml oldat.
510 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 1 ml oldat.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, homogén oldat,
szuszpendált részecskéktől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Revicapil oldat kizárólag alopecia androgenetica kezelésére
javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Revicapil kizárólag külső használatra készült, és csak a
fejbőrre alkalmazható. A Revicapil
alkalmazásakor a hajnak és a fejbőrnek teljesen száraznak kell
lennie. A fejbőrön kívül a test egyéb
területein nem alkalmazható.
Adagolás
Az ajánlott adag az 50 mg/ml oldat 1 ml-e, 12 óránként. Az oldatot
az érintett terület középpontjába
kell felvinni, és ujjheggyel egyenletesen el kell oszlatni.
Ezt az adagot (1 ml) kell alkalmazni az érintett terület
nagyságától függetlenül. A teljes napi adag nem
haladhatja meg a 2 ml-t.
Az alkalmazás módja
Az érintett terület szerint és a mellékelt alkalmazási eszköznek
megfelelően.
Permetpumpa:
1. Távolítsa el a tartály külső kupakját.
2. Vigyen fel 1 ml oldatot a pumpa hatszori megnyomásával.
Célzottabb alkalmazáshoz (a fejbőr kis részei vagy a haj alatt)
használja a csomagoláshoz mellékelt
applikátort vagy osztott fecskendőt (1 ml-es jelöléssel).
Applikátor:
1. Távolítsa el a tartály külső kupakját.
2. Felhúzva távolítsa el a permetpumpa felső részét (a
nyílással ellátott darabot), és helyezze be az
applikátort.
3. Vigyen fel 1 ml oldatot az applikátor hatszori megnyomásával.
Osztott fecskendő:
OGYÉI/24582/2020
2
1. Távolítsa el a tartály külső kupakját.
2. Csavarja ki a tartály permetpumpa-szivattyúját.
3. Helyezze a fecskendőt a tartályba/oldatba.
4. Húzza ki