Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piroxikám
Slovakofarma AS
M02AA07
piroxicam
1x58g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
2001-12-22
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8279/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. december 21. Szám: 18.143/40/2001. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató REUMADOR GÉL (Slovakofarma) Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük- sége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? Hatóanyag: 5 mg piroxicamum 1 g gélben. Segédanyag: benzil-alkohol, karbomer 980, trometamol, glicerin 85 %, makrogol 400, alkohol 96 %, tisztított víz. MILYEN BETEGSÉG KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ A GÉL? Különböző mozgásszervi panaszok kezelésére alkalmas külsőleges készítmény. HOGYAN KELL HASZNÁLNI A REUMADOR GÉLT? Amennyiben az orvos másként nem rendeli, 5-10 cm hosszúságú gélt kell helyezni az érintett területre naponta 3-4 alkalommal, majd a bőrbe bedörzsölni. Legalább 3-4 órás szünetet kell tartani az alkalmazások között. Az érintett területeket szabadon kell hagyni, nem szabad kö- téssel lefedni. Kérje orvosa véleményét a Reumador más gyógyszerrel való együttes alkalmazásáról. A ké- szítményt ne használja tovább, mint 10 nap orvosi tanács nélkül. Amennyiben a betegség tü- netei 7 napon belül nem javulnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvosához a Reumador to- vábbi kezelését illetően. MILYEN ESETEKBEN NEM HASZNÁLHATÓ A KÉSZÍTMÉNY? A készítmény nem alkalmazható piroxicammal, acetilszalicilsavval vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentővel és a készítmény segédanyagaival szemben fennálló túlérzékenység esetén. Nem használható terhességben, szopta Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8279/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. december 21. Szám: 18.143/40/2001. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE REUMADOR GÉL ATC: M02A A07 INN: piroxicam 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg piroxicamum 1 g gélben. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Gél: világossárga, átlátszó gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A fájdalom csillapítása és a gyulladás enyhítése a következő kórképekben és állapotokban: – Gyulladásos, degeneratív és lágyrész-rheumatismus enyhébb formái (myalgia, fibrosis, myofibrosis, bursitis, tendinitis, tendovaginitis, epicondylitis, idegkompresszió nélküli he- veny lumboischialgia és vállízületi fájdalom-syndroma). – Egyéb, fájdalommal járó állapotok, pl. sport- és lágyrész-sérülések (húzódások, rándulá- sok és zúzódások), ha ép a kezelendő testtáj bőre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta 3-4 alkalommal a kezelendő terület kiterjedésétől függően 5-10 cm hosszúságú gélt kell a bőrfelületre juttatni és kiméletesen bemasszírozni. A használatok közötti időtartam nem lehet rövidebb 4 óránál. A kezelés időtartama általában 2-4 hét. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység. Más nem- szteroid gyulladásgátlók vagy salicylátok korábbi alkalmazásakor fellépett túlérzékenységi re- akció (különösen asthma vagy rhinitis esetében). Gyermekkor (5 éves kor alatt). Terhesség, szoptatás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK A készítmény nem kerülhet szembe, nyálkahártyára vagy nyílt bőrsérülésekbe vagy dermatitis által érintett felületekre. Helyi irritáció esetén a készítmény használatát fel kell függeszteni. Nem szabad párakötéssel alkalmazni. Alkalmazásának ideje alatt kerülendő az er Olvassa el a teljes dokumentumot