Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальбутамол, ipratropijum-bromid
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
R03AL02
salbutamol, ipratropijum-bromid
2.5mg/2.5mL+0.5mg/2.5mL
rastvor za raspršivanje
ampula, 60x2.5mL
R
S & D PHARMA CZ, SPOL. S R.O.
JKL: 7114150
REGISTRACIJA
2015-05-20
Broj rešenja: 515-01-00633-14-001 od 20.05.2015. za lek Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje, ampula, 20 x 2,5 mL; Broj rešenja: 515-01-00634-14-001 od 20.05.2015. za lek Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje, ampula, 60 x 2,5 mL; 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ SALBUTAMOL /IPRATROPIJUM BROMID 2,5 MG/2,5 ML + 0,5 MG/2,5ML RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE _Pakovanje: 20 ampula sa 2,5 mL rastvora_ _za raspršivanje_ _ 60 ampula sa 2,5 mL rastvora_ _za raspršivanje_ Proizvođač: CIPLA (EU) LIMITED Adresa: 1 Kingdom street, 4th floor, London, Velika Britanija Podnosilac zahteva: PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD Adresa: Gandijeva 122a, lokal 4 , Beograd Broj rešenja: 515-01-00633-14-001 od 20.05.2015. za lek Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje, ampula, 20 x 2,5 mL; Broj rešenja: 515-01-00634-14-001 od 20.05.2015. za lek Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje, ampula, 60 x 2,5 mL; 2 od 12 SALBUTAMOL/IPRATROPIJUM BROMID, 2,5MG/2,5ML + 0,5 MG/2,5 ML, RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE Salbutamol, ipratropijum-bromid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Salbutamol/Ipratropijum bromid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Salbutamol/Ipratropijum bromid 3. Kako se upotrebljava lek Salbutamol/Ipratropijum bromid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Salbutamol/Ipratropijum bromid 6. Dodat Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 515-01-00633-14-001 od 20.05.2015. za lek Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje, ampula, 20 x 2,5 mL; Broj rešenja: 515-01-00634-14-001 od 20.05.2015. za lek Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje, ampula, 60 x 2,5 mL; 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SALBUTAMOL/IPRATROPIJUM BROMIDE, 2,5MG/2,5ML+ 0,5 MG/2,5 ML, RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE _Pakovanje: 20 ampula sa 2,5 mL rastvora_ _za raspršivanje_ _ 60 ampula sa 2,5 mL rastvora_ _za raspršivanje_ Proizvođač: CIPLA (EU) LIMITED Adresa: 1 Kingdom street, 4th floor, London, Velika Britanija Podnosilac zahteva: PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD Adresa: Gandijeva 122a, lokal 4 , Beograd Broj rešenja: 515-01-00633-14-001 od 20.05.2015. za lek Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje, ampula, 20 x 2,5 mL; Broj rešenja: 515-01-00634-14-001 od 20.05.2015. za lek Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje, ampula, 60 x 2,5 mL; 2 od 14 1. IME LEKA Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje INN: salbutamol, ipratropijum - bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sadrži: 0,5mg ipratropijum- bromida, bezvodnog (u obliku 0,525 mg ipratropijum- bromida, monohidrata) i 2,5 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za raspršivanje. Bistar, bezbojan rastvor u FFS (Form Fill Seal) ampuli zapremine 2,5 mL. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Salbutamol/Ipratropijum bromid 2,5mg/2,5mL+0,5 mg/2,5mL , rastvor za raspršivanje je indikovan za terapiju bronhospazma kod odraslih pacijenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća, kod kojih je istovremeno potrebna simptomatska terapija sa ipratropijum bromidom i salbutamolom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za inhalaciju i može se primeniti putem odgovaraju Olvassa el a teljes dokumentumot