Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
N04BC04
ropinirole
28x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06200 / 05 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06200 / 21 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RALNEA 4 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; ROPINIROL TEVA 4 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; NERVAMAT 4 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROL ACTAVIS 4 mg retard tabletta - OGYI-T-20663; ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta - OGYI-T-22482
Önálló teljes
2007-06-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REQUIP-MODUTAB 2 MG RETARD FILMTABLETTA REQUIP-MODUTAB 4 MG RETARD FILMTABLETTA REQUIP-MODUTAB 8 MG RETARD FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. HA ÖNNÉL BÁRMILYEN MELLÉKHATÁS JELENTKEZIK, TÁJÉKOZTASSA ERRŐL KEZELŐORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT. EZ A BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FEL NEM SOROLT BÁRMILYEN LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSRA IS VONATKOZIK. LÁSD 4. PONT. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Requip-Modutab és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Requip-Modutab szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Requip-Modutab-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Requip-Modutab-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REQUIP-MODUTAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Requip-Modutab hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett DOPAMIN AGONISTA gyógyszerek közé tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint a dopamin nevű természetes anyag. A REQUIP-MODUTAB RETARD FILMTABLETTÁT A PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben alacsony a dopamin-szint. A ropinirol hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal mérsékli a Parkinson-kór tüneteit. 2. TUDNIVALÓK A REQUIP-MODUTAB SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A REQUIP-MODUTAB -OT: ha ALLERGIÁS a ropinirolra vagy a gyógyszer (6. pontban f Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Requip-Modutab 2 mg retard filmtabletta Requip-Modutab 4 mg retard filmtabletta Requip-Modutab 8 mg retard filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Requip-Modutab 2 mg retard filmtabletta:_ 2 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 44,0 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. _Requip-Modutab 4 mg retard filmtabletta:_ 4 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 41,8 mg laktózt és 1,24 mg Sunset yellow FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz filmtablettánként. _Requip-Modutab 8 mg retard filmtabletta:_ 8 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 37,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. _Requip-Modutab 2 mg-os retard filmtabletta_: Rózsaszín, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta egyik oldalán mélynyomású „GS”, másik oldalán „3V2” jelzéssel. _Requip-Modutab 4 mg-os retard filmtabletta_: Világosbarna, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „GS” másik oldalán „WXG” jelzéssel. _Requip-Modutab 8 mg-os retard filmtabletta_: Piros, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „GS” másik oldalán „5CC”jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-kór kezelése az alábbiak szerint: Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése érdekében. Levodopával kombinációban a betegség folyamán, amikor a levodopa hatása csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be („end-of-dose” vagy „on-off” fluktuációk). OGYÉI/37905/2023 OGYÉI/37906/2023 Olvassa el a teljes dokumentumot