REPITEND 1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Polpharma S.A.

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21917 / 19 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21917 / 20 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21917 / 21 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21917 / 22 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21917 / 23 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21917 / 24 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 1000 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; NOEPIX 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; TRUND 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; EPRILEX 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIREP 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM UCB 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-11-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REPITEND 250 MG FILMTABLETTA
REPITEND 500 MG FILMTABLETTA
REPITEND 750 MG FILMTABLETTA
REPITEND 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Repitend és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Repitend alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Repitend-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Repitend-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REPITEND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Repitend úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában
fellépő görcsrohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer).
A Repitend az alábbi esetekben alkalmazható:

ÖNMAGÁBAN ADHATÓ 16 éves kortól, másodlagos generalizációval
(szétterjedéssel) vagy anélkül
jelentkező, parciális (az agy egy bizonyos területén jelentkező)
kezdetű görcsrohamok
kezelésére újonnan megállapított epilepsziában;

más epilepszia elleni gyógyszerekkel KOMBINÁLVA az alábbiak
kezelésére szolgál:
-
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális
(az agy egy bizonyos
területén jelentkező) kezdetű görcsrohamok kezelésére egy
hónapos kortól;
-
mioklónusos (izomrángásokkal járó) rohamok kezelésére 12 éves
kortól, a fiata

Termékjellemzők

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
REPITEND, 250 MG, FILMTABLETTA
REPITEND, 500 MG, FILMTABLETTA
REPITEND, 750 MG, FILMTABLETTA
REPITEND, 1000 MG, FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Repitend, 250 mg, filmtabletta: 250 mg levetiracetám
filmtablettánként.
Repitend, 500 mg, filmtabletta: 500 mg levetiracetám
filmtablettánként.
Repitend, 750 mg, filmtabletta: 750 mg levetiracetám
filmtablettánként.
Segédanyagok: 0,24 mg sunset yellow FCF alumínium lakk (E110).
Repitend, 1000 mg, filmtabletta: 1000 mg levetiracetám
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Repitend, 250 mg, filmtabletta: Kék, hosszúkás, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyetlen
bemetszéssel az egyik oldalán.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Repitend, 500 mg, filmtabletta: Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyetlen
bemetszéssel az egyik oldalán.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Repitend, 750 mg, filmtabletta: Világos lazacszínű, hosszúkás,
mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyetlen bemetszéssel az egyik oldalán.
Bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Repitend, 1000 mg, filmtabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét
oldalán domború filmtabletta egyetlen
bemetszéssel az egyik oldalán.
Bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OGYI/42849/2010
OGYI/42850/2010
OGYI/42851/2010
OGYI/42852/2010
A Repitend tabletta _monoterápiában _újonnan diagnosztizált
epilepsziában szenvedő,