REPITA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Beszerezhető a:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-kód:

J01CR05

INN (nemzetközi neve):

Piperacillin and enzyme inhibitors

db csomag:

" 2 G + 250 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Termék összefoglaló:

037511021 - 4 G + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI POLVERE - Autorizzato; 037511019 - 2 G + 250 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REPITA 2 G/0,25 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE
REPITA 4 G/0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Piperacillina/tazobactam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è REPITA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare REPITA
3.
Come usare REPITA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REPITA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REPITA E A COSA SERVE
REPITA contiene i principi attivi piparacillina e tazobactam.
La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come
“antibiotici penicillinici ad ampio spettro” ed è
in grado di uccidere molti tipi di batteri.
Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti sopravvivano
agli effetti della piperacillina. Ciò
significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono
somministrati insieme, possono uccidere più
tipi di batteri.
REPITA è usato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento
delle infezioni causate da batteri, come
quelle che colpiscono le vie respiratorie (polmoni), le vie urinarie
(reni e vescica), l’addome, la pelle o il
sangue.
REPITA è usato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il
trattamento delle infezioni dell’addome,
come appendicite, peritonite (infezione del liquido e del rivestimento
degli organi addominali) e le

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REPITA 2 g / 0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
REPITA 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_REPITA 2 g / 0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare_
Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente
a 2 g e tazobactam (come sale sodico)
equivalente a 0,25 g.
Ogni flaconcino di REPITA 2 g / 0,25 g contiene 108 mg di sodio.
_REPITA 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione_
Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente
a 4 g e tazobactam (come sale sodico)
equivalente a 0,5 g.
Ogni flaconcino di REPITA 4 g / 0,5 g contiene 216 mg di sodio.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
(la fiala di solvente è per esclusivo uso
intramuscolare).
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
REPITA è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere
paragrafi 4.2 e 5.1):
_Adulti e adolescenti _
-
Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e associata a
ventilazione
-
Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite)
-
Infezioni intra-addominali complicate
-
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni
del piede diabetico)
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione, o in sospetta associazione, ad una
delle infezioni sopra elencate.
REPITA può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con
febbre avente sospetta origine da
infezioni batteriche.
Setticemia batterica, infezioni polimicrobiche.
_Bambini da 2 a 12 anni_
-
Infezioni intra-addominali complicate
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_