RENITEC PLUS 20 mg/6 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

enalapril; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Organon Hungary Kft.

ATC-kód:

C09BA02

INN (nemzetközi neve):

enalapril; hydrochlorothiazide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08234 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-11-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RENITEC PLUS 20 MG/6 MG TABLETTA
enalapril-maleát/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Renitec Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Renitec Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Renitec Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Renitec Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RENITEC PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Kezelőorvosa a magasvérnyomás-betegség kezelésére írta fel
Önnek a Renitec Plus-t.
A Renitec Plus enalapril összetevője az angiotenzin-konvertáló
enzimgátló (ACE-gátló) elnevezésű
gyógyszerek csoportjába tartozik és az erek kitágításával
segíti elő, hogy a szív vért tudjon pumpálni a
test minden részébe. A Renitec Plus hidroklorotiazid összetevője a
diuretikumok (vízhajtó
gyógyszerek) csoportjába tartozik és a veséket arra készteti,
hogy több vizet és sót válasszanak ki. Az
enalapril és a hidroklorotiazid együtt a magas vérnyomás
csökkentését segítik elő.
2.
TUDNIVALÓK A RENITEC PLUS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RENITEC PLUS-T

ha allergiás az enalapril

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Renitec Plus 20 mg/6 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg enalapril-maleátot és 6 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
147,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kék színű, lekerekített háromszög alakú, egyik oldalon
mélynyomású „MSD 734” felirattal, a
másikon háromszög alakú jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia olyan esetei, melyek angiotenzin-konvertáló
enzimgátló monoterápiával nem
kezelhetőek megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag napi 1 tabletta.
_Előzetes diuretikum-kezelés_
A Renitec Plus kezdő adagját követően tüneti hypotonia léphet
fel; ez gyakoribb azon betegek
esetében, akiknél előzetes diuretikum-kezelés eredményeképpen
volumen- vagy só-depletio alakult ki.
A diuretikum-kezelést a Renitec Plus-kezelés megkezdése előtt 2-3
napig szüneteltetni kell (lásd
4.5 pont).
_Adagolás vesekárosodás esetén_
Mivel közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance > 30
ml/perc de < 80 ml/perc) esetén az
enalapril kezdő adagja 5–10 mg, a Renitec Plus ilyen betegek
esetében kezdő terápiaként nem javasolt
(lásd 4.4 pont). A Renitec Plus ellenjavallt 30 ml/perc vagy ennél
alacsonyabb kreatinin clearance
értékkel bíró betegek esetében.
_Gyermekek és serdülők_
A Renitec Plus nem javasolt 18 éven aluli gyermekek és serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/82234/2021
2
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance ≤ 30 ml/perc).

Anuria.

Ha a kórelőzményben korábbi angiotenzin-konvertáló
enzimgátló-