RENICIN 300 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

általános

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH

ATC-kód:

J01FA06

INN (nemzetközi neve):

roxithromycin

db csomag:

7x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-08-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Renicin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Renicin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Renicin-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
RENICIN 150 MG FILMTABLETTA
RENICIN 300 MG FILMTABLETTA
HATÓANYAG:
RENICIN 150 MG FILMTABLETTA
150 mg roxitromicin filmtablettánként.
RENICIN
300 MG FILMTABLETTA
300 mg roxitromicin filmtablettánként
EGYÉB ÖSSZETEVŐK:
Tablettamag:
Poloxamerek, vízmentes kolloidális szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, kroszpovidon, povidon,
A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidegenduzzadó
keményítő, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat:
Makrogol 400, vízmentes laktóz, titán-dioxid E171, hipromellóz,
hidroxi-propil-cellulóz, karnauba
pálmaviasz.
RENICIN 150 MG FILMTABLETTA
10 db filmtabletta AL/PVDC/PVC buborékfóliában és dobozban.
RENICIN
300 MG FILMTABLETTA
7 db filmtabletta AL/PVDC/PVC buborékfóliában és dobozban.
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching, Németország
GYÁRTÓ: LEK Pharmaceuticals d.d.
1211/41/08
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RENICIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Renicin a makrolid antibiotikumok csoportjába tartozó
antibiotikum. Fertőzések kezelésére
használják. A fertőzések okozására képes kórokozók
(mikroorganizmusok) elpusztítása révén hat.
Széles körű antibakteriális aktivitása van.
_Mire has

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RENICIN 150 MG FILMTABLETTA
RENICIN
300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RENICIN 150 MG FILMTABLETTA
150 mg roxitromicin filmtablettánként.
RENICIN
300 MG FILMTABLETTA
300 mg roxitromicin filmtablettánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
150 mg-os filmtabletta: fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét
oldalukon domború felületű,
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
300 mg-os filmtabletta: fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét
oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, mindkét oldalán felezővonallal. Törési felülete fehér
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Roxitromicinre érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzések:

Felső légúti fertőzések (torokgyulladás, akut sinusitis)

Alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás, hörghurut)

Középfülgyulladás

Fogászati eredetű fertőzések

A bőr és a lágyszövetek fertőzései

_Campylobacter jejuni_ okozta akut enterocolitis

Mycoplasma, chlamydia és legionella okozta fertőzések

Genitalis fertőzések

Egyéb roxitromicin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések olyan
betegeknél, akiknél a
penicillinnel szembeni ismert túlérzékenység áll fenn

Diftéria

Szamárköhögés

Reumás láz megelőzése (penicillin túlérzékenység esetén)
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek
A szokásos adag 40 kg feletti testsúlyú betegeknek napi 300 mg,
azaz 12 óránként egy db 150 mg-os
tabletta, vagy 24 óránként egy db 300 mg-os tabletta (étkezés
előtt 15 perccel).
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot
csökkenteni kell: naponta egyszer 150 mg-
ot kell alkalmazni (24 óránként egy db 150 mg-os tablettát
étkezés előtt).
Ugyanez vonatkozik a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekre
is (akiknél a kreatinin
clearance < 0,25 ml/sec = 15 ml/perc).
1211/41/08
2
Gyermekeknek
A napi adag 5-10 mg