REMIFENTANIL KABI 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

remifentanil

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

N01AH06

INN (nemzetközi neve):

remifentanil

db csomag:

1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1x injekciós üvegben - OGYI-T-21113 / 03 - I KP - TT; 5x injekciós üvegben - OGYI-T-21113 / 04 - I KP - TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-01-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REMIFENTANIL KABI 1 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
REMIFENTANIL KABI 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
REMIFENTANIL KABI 5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
Remifentanil
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZ-
TATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remifentanil Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remifentanil Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Remifentanil Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Remifentanil Kabi-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFENTANIL KABI ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Remifentanil Kabi az ún. opioidok csoportjába tartozik. Az ebbe a
csoportba tartozó többi
gyógyszertől abban különbözik, hogy gyorsan beáll a hatása és
nagyon rövid a hatástartama.
-
A Remifentanil Kabi használható a fájdalomérzet megszüntetésére
műtét előtt, vagy közben.
-
A Remifentanil Kabi használható a fájdalom csillapítására
miközben Önt kontrollált gépi
lélegeztetéssel kezelik az Intenzív Osztályon (18 éves és annál
idősebb korú betegek részére).
2.
TUDNIVALÓK A REMIFENTANIL KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATJÁK ÖNNÉL A REMIFENTANIL KA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Remifentanil Kabi 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
Remifentanil Kabi 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
Remifentanil Kabi 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
2 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
5 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
A Remifentanil Kabi 1 mg/2 mg/5 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz való koncentrátumhoz
az utasításoknak megfelelő feloldás után 1 mg remifentanilt
tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér, vagy csaknem fehér vagy sárgás steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A remifentanil fájdalomcsillapításra javallott hatóanyag az
általános érzéstelenítés bevezetése és/vagy
fenntartása alatt.
A remifentanil fájdalomcsillapításra javallott intenzív osztályon
fekvő, gépi lélegeztetésben részesülő
18 éves, vagy idősebb betegeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A REMIFENTANIL KIZÁRÓLAG OLYAN KÖRÜLMÉNYEK KÖZT ALKALMAZHATÓ,
AHOL MINDEN ESZKÖZ
RENDELKEZÉSRE ÁLL A LÉGZÉSI ÉS CARDIOVASCULARIS FUNKCIÓK
MONITOROZÁSÁRA ÉS TÁMOGATÁSÁRA,
TOVÁBBÁ KIZÁRÓLAG OLYAN SZEMÉLY ADAGOLHATJA, AKI SPECIÁLIS
KÉPZÉSBEN RÉSZESÜLT AZ
ANESZTETIKUMOK ALKALMAZÁSÁT, A NAGYHATÁSÚ OPIÁTOK VÁRHATÓ
MELLÉKHATÁSAINAK FELISMERÉSÉT ÉS
KEZELÉSÉT ILLETŐEN, BELEÉRTVE A LÉGZÉSI ÉS CARDIALIS
RESUSCITATIOT. ENNEK A KÉPZÉSNEK KI KELL
TERJEDNIE A SZABAD LÉGUTAK ÉS ASSZISZTÁLT LÉGZÉS BIZTOSÍTÁSÁRA
ÉS FENNTARTÁSÁRA IS.
A folyamatos remifentanil infúziót kalibrált infúziós
készülékben kell adagolni, gyors átfolyású vagy
külön iv