REMERON 30mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a mirtazapin

Beszerezhető a:

EU Pharma Kft.

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

mirtazapine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2010-04-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REMERON 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remeron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remeron alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Remeront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Remeront tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Remeron az ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Remeron a depresszió kezelésére használatos szer.
2.
TUDNIVALÓK A REMERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A REMERONT

ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a mirtazapinra vagy a Remeron egyéb
összetevőjére. Ebben az esetben,
mielőtt bevenné a Remeront, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával minél hamarabb.

ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed
vagy szedett mostanában (az
elmúlt 2 héten belül).
A REMERON FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
ALKALMAZÁS GYERMEKEKNÉL ÉS 18 ÉV ALATTI SERDÜLŐKNÉL
A Remeron általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti
serdülők kezelésére. Egyben fontos
tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése
esetén, 18 éves kor alatti betegeknél
fokozott az öngyilkossá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
REMERON 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 30 mg mirtazapint
tartalmaz tablettánként.
Segédanyagok:
A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 9,30 mg
aszpartámot és 56 mg szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
30 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/2 kóddal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
Időskor
Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél az
adag emelését a megfelelő és
biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett
kell végezni.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Remeron nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők
esetén (lásd 4.4 pont).
Vesekárosodás
A mirtazapin-clearance-e csökkenhet közepesfokú és súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek
esetén (kreatinin-clearance <40 ml/min). A Remeron felírásakor ezt
figyelembe kell venni ilyen
betegségcsoportba tartozó betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Májkárosodás
A mirtazapin-clearance-e csökkenhet májkárosodásban szenvedő
betegek esetén. A Remeron
felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba
tartozó betegek esetén, különösen súlyos
májkárosodásban, mivel súlyos májkárosodásban szenvedő
betegekke