Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: Ministero della Salute
ALTRENOGEST
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QG03DX90
altrenogest
ALTRENOGEST - 2.2 mg/ml
FLACONE IN POLIETILENE DA 300 ML, FLACONE IN POLIETILENE DA 250 ML, FLACONE IN POLIETILENE DA 150 ML, FLACONE IN POLIETILENE DA
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ALTRENOGEST
EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 9 giorni - USO ORALE; uso esclusivo vet - no latte consumo umano
2005-01-17
PSC020F05 01 R1 148x210mm Black 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOT- TI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer (Olanda) RAPPRESENTANTE IN ITALIA: MSD Animal Health S.r.l. Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova, 20090 Segrate (MI) DISTRIBUITO DA: Farmaceutici Gellini - Divisione di MSD Animal Health S.r.l. - Segrate (MI) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville (Francia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Regumate® Equini 2,2 mg/ml soluzione orale per cavalli. Altrenogest 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: Altrenogest 2,20 mg Butilidrossianisolo (E320) 0,07 mg Butilidrossitoluene (E321) 0,07 mg Acido sorbico (E200) 1,50 mg Alcool benzilico 10,00 mg Soluzione oleosa limpida di colore giallo chiaro. 4. INDICAZIONI In cavalle con attività follicolare significativa durante il periodo di transizione tra la stagione di anestro e la stagione riproduttiva (follicoli di almeno 20 – 25 mm presenti all’inizio del trattamento): • Soppressione/ prevenzione dell’estro (solitamente dopo 1-3 giorni di trattamento) durante i periodi di estro prolungato che si verificano in questo periodo. • Programmazione dell’estro (circa il 90% delle cavalle mostra i sintomi dell’estro entro 5 giorni dalla fine del trattamento) e sincronizzazione dell’ovulazione (il 60% delle cavalle ovula tra l’11° ed il 14° giorno dalla fine del trattamento). 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare alle cavalle a cui è stata diagnosticata un’infezione uterina. Non utilizzare nei maschi. 6. REAZIONI AVVERSE Reazioni avverse, quali infezioni uterine, sono estremamente rare, come dimostrato dai dati degli studi clinici di campo. Se dovesser Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Regumate Equini 2,2 mg/ml soluzione orale per cavalli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Altrenogest 2,20 mg ECCIPIENTI: Butilidrossianisolo (E320) 0,07 mg Butilidrossitoluene (E321) 0,07 mg Acido sorbico (E200) 1,50 mg Alcool Benzilico 10,00 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione ad uso orale. Soluzione oleosa limpida di colore giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli (femmine). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE In cavalle con attività follicolare significativa durante il periodo di transizione tra la stagione di anestro e la stagione riproduttiva (follicoli di almeno 20 – 25 mm presenti all’inizio del trattamento): Soppressione/prevenzione dell’estro (solitamente dopo 1-3 giorni di trattamento) durante i periodi di estro prolungato che si verificano in questo periodo. Programmazione dell'estro (circa il 90% delle cavalle mostra i sintomi dell'estro entro 5 giorni dalla fine del trattamento) e sincronizzazione dell’ovulazione (il 60% delle cavalle ovula tra l'11° ed il 14° giorno dalla fine del trattamento). 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare alle cavalle a cui è stata diagnosticata un'infezione uterina. Non utilizzare nei maschi. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Allo scopo di assicurare un uso efficace del prodotto, la presenza di attività follicolare nelle cavalle deve essere confermata durante il periodo di transizione. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI L’alimento medicato deve essere messo a disposizione delle cavalle trattate subito dopo l’aggiunta del prodotto e non deve essere conservato. L’alimento parzialmente consumato deve essere eliminato adottando le opportune precauzioni e non deve essere somministrato a nessun altro ani Olvassa el a teljes dokumentumot