Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
B05AA07
Hydroxyethylamylum (HES 130/0,42) + Natrii chloridum
6%
solutie perfuzabila
N1; N10
Cu reteta
2012-04-27
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE REFORTAN ® 130 SOLUŢIE PERFUZABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 250 ML – NR. 17624 DIN 27.04.2012 500 ML – NR. 17625 DIN 27.04.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Refortan ® 130 DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Hidroxyethylamylum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1000 ml soluţie perfuzabilă conţine: _substanţa activă:_ hidroxietilamidon 60,0 g (masa moleculară = 130 000, grad de substituţie = 0,42); _substanţe auxiliare: _clorură de sodiu, apă purificată. DESCRIEREA PREPARATULUI Soluţie transparentă până la slab opalescentă, incoloră până la galben-deschisă, pH-ul 4,0-7,0, osmolaritatea teoretică 309 mOsmol/l; aciditatea < 1 mmol/l. _Concentraţia electroliţilor: _Na + - 154 mmol/l; Cl - - 154 mmol/l. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. _ _ GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ Substituent de plasmă, B05 AA07. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE:_ Preparatul Refortan ® 130 face parte din substituenţii polimerici de plasmă şi prezintă soluţia de 6% hidroxietilamidon în soluţie izotonică de clorură de sodiu. Hidroxietilamidonul prezintă un coloid artificial. Polizaharidul asemănător glicogenului este obţinut din amidon de porumb prin hidroliză parţială a amilopectinei cu hidroxietilarea ulterioară. Refortan ® 130 este o soluţie izooncotică, după perfuzia căreia se obţine un volum corespunzător în medie cu 100% din volumul de lichid introdus. Devieri considerabile ale volumului nu au loc, prin urmare Refortan ® 130 poate fi utilizat în practica clinică în c Olvassa el a teljes dokumentumot