Refobacin Augensalbe

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Gentamicinsulfat

Beszerezhető a:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (nemzetközi neve):

Gentamicin sulfate

Gyógyszerészeti forma:

Augensalbe

Összetétel:

Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Einbringen in den Bindehautsack

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2005-03-14

Betegtájékoztató

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REFOBACIN AUGENSALBE
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
Zur Anwendung bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Refobacin Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Refobacin Augensalbe beachten?
3.
Wie ist Refobacin Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Refobacin Augensalbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST REFOBACIN AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Refobacin Augensalbe enthält das Aminoglykosidantibiotikum
Gentamicinsulfat und wird zur
Prophylaxe und Behandlung von Augeninfektionen angewandt, die durch
Bakterien verursacht
werden.
Refobacin Augensalbe wird angewendet:
-
bei bakteriellen Infektionen des vorderen Augenabschnitts, bei denen
eine durch
Gentamicin-empfindliche Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie
Konjunktivitis
(Bindehautentzündung), Blepharitis (Lidrandentzündung), Keratitis
(Hornhautentzündung),
Hordeolum (Gerstenkorn) und Keratokonjunktivitis (Entzündung von
Hornhaut und
Bindehaut).
-
zur Infektionsprophylaxe (Infektionsverhütung) bei Verletzungen des
vorderen
Augenabschnittes, z.B. durch Fremdkörper; bei intraokulären (im
Bereich des Auges)
Eingriffen, insbesondere bei Linsenextraktion

Termékjellemzők

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Refobacin Augentropfen
Refobacin® Augensalbe
Refobacin Kombinationspackung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Refobacin Augentropfen:_
1 ml Lösung enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin).
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid
_Refobacin Augensalbe:_
1 g Salbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Augensalbe _
Weißliche Salbe
_Augentropfen_
Farblose, wässrige Augentropfen
_Refobacin Kombinationspackung_
Weißliche Salbe und farblose, wässrige Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen des vorderen Augenabschnitts, bei denen eine
durch Gentamicin-empfindliche
Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie Konjunktivitis,
Blepharitis, Keratitis, Hordeolum und
Keratokonjunktivitis. Infektionsprophylaxe bei Verletzungen des
vorderen Augenabschnittes, z.B.
durch Fremdkörper; bei intraokulären Eingriffen, insbesondere bei
Linsenextraktionen.
Angaben zum Wirkungsspektrum und zur Resistenzsituation siehe Punkt
5.1. „Pharmakodynamische
Eigenschaften“.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Refobacin Augentropfen:_
Jeweils 1 Tropfen wird 4- bis 6-mal täglich in den unteren
Bindehautsack gegeben (in schweren Fällen
häufiger, bis stündlich). Ein Tropfen entspricht ca. 32 μl.
_Refobacin Augensalbe:_
Ein Salbenstrang von ½ cm Länge wird 2- bis 3-mal täglich,
erforderlichenfalls häufiger eingestrichen.
2
Refobacin Augensalbe und Refobacin Augentropfen können auch
alternierend angewendet werden.
Bei kombinierter Anwendung wird je nach Verordnung eine oder mehrere
Anwendungen durch Salbe
bzw. Augentropfen ersetzt (Beispiel: 3 x täglich Anwendung von
Augentropfen, nachts Anwendung
von Augensalbe).
Die Anwendung der Refobacin Augentropfen empfiehlt sich vor allem
während des Tages bei
ambulanten Patienten, da eine Sichtbehinderung vermieden