Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sibutramine
Abbott Laboratories Kft.
A08AA10
sibutramine
TT
Önálló teljes
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REDUCTIL 15 MG KEMÉNY KAPSZULA szibutramin-hidroklorid-monohidrát _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ _- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet _ _még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ _- Ha bármely mellékhatás súlyosá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül _ _egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Reductil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Reductil szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Reductilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Reductilt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REDUCTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Elhízottaknak és olyan túlsúlyosaknak, akiknek ehhez kapcsolódó rizikófaktoruk van, pl. magasvérnyomás-betegség, cukorbetegség. A készítmény növeli az étkezést követő teltségérzést, ezáltal csökkenti a kalóriabevitelt, fokozza a szervezet alapanyagcseréjét és a kalórialeadást. 2. TUDNIVALÓK A REDUCTIL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A REDUCTILT − ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára − 18 év alatti, ill. 65 év feletti életkorban, − táplálkozási rendellenességekben, − pszichiátriai betegségekben, − terhesség és szoptatás ideje alatt, − nem ellenőrzött magasvérnyomás-betegségben, − kórelőzményből ismert vagy fennálló koszorúér betegségben, szívelégtelenségben, gyors szívverés, végtagi artériás elzáródás, ritmuszavar, agyi történés eseté Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE REDUCTIL 10 MG KEMÉNY KAPSZULA REDUCTIL 15 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, ill. 15 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrát (8,37 mg, ill. 12,55 mg szibutraminnak felel meg) kapszulánként. Segédanyagok: laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Reductil 10 mg kapszula:_ alsó felén átlátszatlan, sárga, szürke „10” felirattal ellátott, felső felén átlátszatlan, kék, fehér „Reductil” felirattal ellátott, 2-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy törtfehér por. _Reductil 15 mg kapszula:_ alsó felén átlátszatlan, fehér, szürke „15” felirattal ellátott, felső részén átlátszatlan, kék, fehér „Reductil” felirattal ellátott, 2-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy törtfehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szervezet energia egyensúlyának megbomlása következtében elhízott betegeknek 30 ttkg/m 2 vagy ennél nagyobb testtömeg index (BMI) esetén testsúlycsökkentő és-fenntartó kezelés kiegészítéseként, vagy hasonló okból túlsúlyos betegeknek, BMI 27 ttkg/m 2 vagy magasabb értéknél, amennyiben a kövérséggel kapcsolatos rizikó faktorok, mint pl. II. típusú diabetes /NIDDM/, vagy dyslipidaemia fennállnak. 4.2 ADAGOLÁS ALKALMAZÁS Felnőttek napi adagja egy Reductil kapszula (10 mg, ill. 15 mg), amit naponta egyszer, reggel, étkezés közben vagy az étkezéstől függetlenül kevés folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni. Ha a Reductil 10 mg-os kapszulát szedő betegnek a kezelésre adott válasza nem megfelelő (négy héten belül 2 kg-nál kisebb a testsúlycsökkenés) és a kezelést jól tűri, az adagot meg lehet emelni napi 15 mg-ra (1-szer 1 db Reductil 15 mg kapszula). Amennyiben az elért testsúlycsökkenés Reductil 15 mg kezdő dózis szedésénél, ill. a dózis 15 mg-ra való emelése ellenére sem kielégítő (4 hét alatt ke Olvassa el a teljes dokumentumot