RECOMBIVAX HB (WITH PRESERVATIVE) Solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné)

Beszerezhető a:

MERCK CANADA INC

ATC-kód:

J07BC01

INN (nemzetközi neve):

HEPATITIS B, PURIFIED ANTIGEN

Adagolás:

10MCG

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) 10MCG

Az alkalmazás módja:

Intramusculaire

db csomag:

3ML/10X3ML

Recept típusa:

Annexe D

Terápiás terület:

VACCINES

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119570001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2010-03-08

Termékjellemzők

_ Monographie de produit – RECOMBIVAX HB_
_®_
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MONOGRAPHIE
RECOMBIVAX HB
®
(vaccin contre l’hépatite B [ADN recombiné])
Suspension injectable
Vaccin pour l’immunisation contre l’infection
causée par tous les sous-types connus
du virus de l’hépatite B
MERCK FROSST CANADA LTÉE
16711, autoroute Transcanadienne
Kirkland QC H9H 3L1
Canada
www.merckfrosst.com
CODE D’ARTICLE INTERNATIONAL :
Enfants : 0 67055 04523 3 (1 x 0,5 mL)
Adultes : 0 67055 04569 1 (1 x 1 mL); 0 67055 04633 9 (10 x 1 mL)
Adultes : 0 67055 03811 2 (1 x 3 mL); 0 67055 04302 4 (1 x 10 mL)
Adultes hémodialysés : 0 67055 04569 1 (1 x 1 mL)
Numéro de la demande : 126922
Date d’approbation :
09,03-a_126922
Le 23 mars 2009
RECOMBIVAX HB
®
est une marque déposée de Merck & Co., Inc.,
utilisée sous licence.
_ Monographie de produit – RECOMBIVAX HB_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................11
SURDOSAGE
...................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.........