Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kariprazin
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
N05AX15
kariprazin
1.5mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 1.5mg; blister, 1x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GEDEON RICHTER PLC
JKL: 1070130
REGISTRACIJA
2019-02-27
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ∆ REAGILA ® , 1,5 MG, KAPSULE, TVRDE ∆ REAGILA ® , 3 MG, KAPSULE, TVRDE ∆ REAGILA ® , 4,5 MG, KAPSULE, TVRDE ∆ REAGILA ® , 6 MG, KAPSULE, TVRDE kariprazin Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Reagila i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Reagila 3. Kako se uzima lek Reagila 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Reagila 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK REAGILA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Reagila sadrži aktivnu supstancu kariprazin i pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici. Primenjuje se u terapiji shizofrenije kod odraslih. Shizofrenija je oboljenje koje se karakteriše simptomima kao što su da pacijent čuje, vidi ili oseća stvari kojih nema (halucinacije), sumnjičavost, pogrešna uverenja, nepovezan govor i ponašanje i emocionalna otupelost (ravnodušnost). Ljudi u ovom stanju se takođe mogu osećati depresivno, osećati krivicu, anksioznost, napetost ili biti nesposobni da započnu ili sprovedu planirane aktivnosti. Prisutan je i nedostatak volje za govorom i izostanak emocionalnog odgovora na situaciju koja bi normalno iza Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA ∆ Reagila ® , 1,5 mg, kapsule, tvrde ∆ Reagila ® , 3 mg, kapsule, tvrde ∆ Reagila ® , 4,5 mg, kapsule, tvrde ∆ Reagila ® , 6 mg, kapsule, tvrde INN: kariprazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Reagila, 1,5 mg, kapsule, tvrde Jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg kariprazina u obliku kariprazin-hidrohlorida. Reagila, 3 mg, kapsule, tvrde Jedna tvrda kapsula sadrži 3 mg kariprazina u obliku kariprazin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0003 mg boje _Allura red AC_ (E 129). Reagila, 4,5 mg, kapsule, tvrde Jedna tvrda kapsula sadrži 4,5 mg kariprazina u obliku kariprazin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0008 mg boje _Allura red AC_ (E 129). Reagila, 6 mg, kapsule, tvrde Jedna tvrda kapsula sadrži 6 mg kariprazina u obliku kariprazin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0096 mg boje _Allura red AC_ (E 129). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK 2 od 19 Kapsula, tvrda. Reagila, 1,5 mg, kapsule, tvrde Tvrda želatinska kapsula veličine „4“ (dužine približno 14,3 mm) sa neprovidnom belom kapicom i neprovidnim belim telom na kome je crnim mastilom odštampana oznaka „GR 1.5“. Kapsule su punjene praškom bele do žućkasto-bele boje. Reagila, 3 mg, tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula veličine „4“ (dužine približno 14,3 mm) sa neprovidnom zelenom kapicom i neprovidnim belim telom na kome je crnim mastilom odštampana oznaka „GR 3“. Kapsule su punjene praškom bele do žućkasto-bele boje. Reagila, 4,5 mg, tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula veličine „4“ (dužine približno 14,3 m Olvassa el a teljes dokumentumot