RAVALSYO 20 mg/160 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán; rosuvastatin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C10BX10

INN (nemzetközi neve):

valsartan; rosuvastatin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 31 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 32 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 33 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 34 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 35 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 36 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 37 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 38 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 39 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 40 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2016-10-12

Betegtájékoztató

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RAVALSYO 10 MG/80 MG FILMTABLETTA
RAVALSYO 20 MG/80 MG FILMTABLETTA
RAVALSYO 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
RAVALSYO 20 MG/160 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin/valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ravalsyo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ravalsyo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ravalsyo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ravalsyo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAVALSYO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ravalsyo két hatóanyagot – rozuvasztatint és valzartánt –
tartalmaz.
A Ravalsyo magas vérnyomás és egyidejűleg fennálló magas
koleszterin szint és/vagy szív-érrendszeri
szövődmények megelőzésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A RAVALSYO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RAVALSYO-T:
-
ha allergiás valzartánra, rozuvasztatinra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha terhes vagy szoptat. Amennyiben a Ravalsyo-kezelés ideje alatt
TEHERBE ESIK, AZONNAL
HAGYJA ABBA A GYÓGYSZER SZEDÉSÉT ÉS FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ. A
nőknek a Ravalsyo
szedése alatt megfelelő fogamzá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ravalsyo 10 mg/80 mg filmtabletta
Ravalsyo 20 mg/80 mg filmtabletta
Ravalsyo 10 mg/160 mg filmtabletta
Ravalsyo 20 mg/160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ravalsyo 10 mg/80 mg filmtabletta_
10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 80 mg
valzartánt tartalmaz
filmtablettánként.
_Ravalsyo 20 mg/80 mg filmtabletta_
20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 80 mg
valzartánt tartalmaz
filmtablettánként.
_Ravalsyo 10 mg/160 mg filmtabletta_
10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz
filmtablettánként.
_Ravalsyo 20 mg/160 mg filmtabletta_
20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
_10 mg/80 mg_
_filmtabletta_
_20 mg/80 mg_
_filmtabletta_
_10 mg/160 mg_
_filmtabletta_
_20 mg160 mg_
_filmtabletta_
Laktóz
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Ravalsyo 10 mg/80 mg filmtabletta: sötét rózsaszín, kerek,
mindkét oldalán enyhén domború, metszett
élű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „K4”
jelöléssel. A tabletta átmérője: 8,7-9,3 mm.
Ravalsyo 20 mg/80 mg filmtabletta: sötét rózsaszín, kapszula
alakú, mindkét oldalán enyhén domború
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „K3” jelöléssel. A
tabletta méretei:
14,7-15,3 mm × 6,7-7,3 mm.
Ravalsyo 10 mg/160 mg filmtabletta: sötét rózsaszín, ovális,
mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „K2” jelöléssel. A tabletta
méretei: 16,7-17,3 mm × 7,7-8,3 mm.
Ravalsyo 20 mg/160 mg filmtabletta: halvány barnássárga, ovális,
mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „K1” jelöléssel. A
tabletta méretei:
16,7-17,3 mm × 7,7-8,3 mm.
OGYÉI/24500/2023
2. verzió
OGYÉI/24504/2023
OGYÉI/24507/2023
OGYÉI/24511/2023
2
4.
KLINIKAI JELL