Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSUVASTATIN CALCIUM; VALSARTAN
Krka d.d. Novo Mesto
C10BX
ROSUVASTATIN CALCIUM; VALSARTAN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-03-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN RAVALSYA 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN RAVALSYA 20 MG/80 MG FILMTABLETTEN RAVALSYA 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN RAVALSYA 20 MG/160 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Rosuvastatin/Valsartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ravalsya und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ravalsya beachten? 3. Wie ist Ravalsya einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ravalsya aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RAVALSYA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ravalsya enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und Valsartan. Ravalsya wird angewendet zur Behandlung von hohem Blutdruck und gleichzeitig hohem Cholesterinspiegel und/oder zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen. 2. WASS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAVALSYA BEACHTEN? RAVALSYA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Valsartan, Rosuvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Ravalsya schwanger werden, stoppen Sie sofort die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Frauen müssen es während der Behandlung mit Ravalsya vermeiden schwanger zu werden, indem Sie eine geeignete Empfäng Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ravalsya 10 mg/80 mg Filmtabletten Ravalsya 20 mg/80 mg Filmtabletten Ravalsya 10 mg/160 mg Filmtabletten Ravalsya 20 mg/160 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ravalsya 10 mg/80 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Calcium) und 80 mg Valsartan. _Ravalsya 20 mg/80 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Calcium) und 80 mg Valsartan. _Ravalsya 10 mg/160 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Calcium) und 160 mg Valsartan. _Ravalsya 20 mg/160 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Calcium) und 160 mg Valsartan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg/80 mg Filmtabletten 20 mg/80 mg Filmtabletten Ravalsya 10 mg/160 mg Filmtabletten Ravalsya 20 mg/160 mg Filmtabletten Lactose 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ravalsya 10 mg/80 mg Filmtabletten: dunkelpinke, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten mit dem eingravierten Zeichen K4 auf einer Seite der Filmtablette. Filmtablettendurchmesser: 8,7-9,3 mm. Ravalsya 20 mg/80 mg Filmtabletten: dunkelpinke, kapselförmige, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten mit dem eingravierten Zeichen K3 auf einer Seite der Filmtablette. Filmtablettendimensionen: 14,7-15,3 x 6,7-7,3 mm. Ravalsya 10 mg/160 mg Filmtabletten: dunkelpinke, ovale, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten mit dem eingravierten Zeichen K2 auf einer Seite der Filmtablette. Filmtablettendimensionen: 16,7-17,3 mm x 7,7-8,3 mm. 2 Ravalsya 20 mg/160 mg Filmtabletten: Hellbraun-gelbe, ovale, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten mit dem eingravierten Zeichen K1 auf einer Seite der Filmtablette. Filmtablettendimensionen: 16,7-17,3 mm x 7,7-8,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ravalsy Olvassa el a teljes dokumentumot