Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acemetacin
Viatris BH d.o.o.
M01AB11
acemetacin
60 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 60 mg acemetacina
20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH, Švajcarska
Važeći
2017-09-11
BA-RAN-S-001-A-10/17 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ RANTUDIL FORTE 60 mg kapsula, tvrda acemetacin Pažljivo pročitajte kompletno uputstvo prije korištenja ovog lijeka. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ukoliko imate dodatnih pitanja ili trebate savjet, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi iako su njihovi simptomi bolesti isti kao i Vaši. Ukoliko neka od navedenih neželjenih dejstava postanu ozbiljna, ili ako primijetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Rantudil forte i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete koristiti Rantudil forte 3. Kako koristiti Rantudil forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rantudil forte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE RANTUDIL FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI Rantudil forte je analgetik (lijekovi protiv bolova) i protuupalni lijek (nesteroidni antiflogistički/analgetski lijek). Namijenjen je za simptomatsko liječenje boli i upale kod: - akutne upale zglobova (artritis) uključujući i napade gihta - hronične upale zglobova (artritis), posebno u slučaju reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis) - Behtereva bolest (ankilozirajući spondilitis - hronična, sistemska, upalna, reumatska bolest koja zahvaća kičmu i velike proksimalne zglobove) i druga upalna reumatska stanja kičmenog stuba - iritacija uzrokovana degenerativnim poremećajima zglobova i kičmenog stuba (osteoartritis, spondiloza) - sindrom upalnog reumatizma mekog tkiva - bolno oticanje i/ili upala nakon povreda. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI RANTUDIL FORTE Nemojte koristiti Rantudil forte - ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu acemetacin, indometacin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka; - ako ste ikada imali alergijsku reakciju (kao što su astmatični napad, začepljenje nosa ili reakcije na koži) nakon uzimanja ac Olvassa el a teljes dokumentumot
BA-RAN-S-001-A-10/17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ RANTUDIL FORTE kapsula, tvrda acemetacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Acemetacin 1 kapsula, tvrda sadrži 60 mg acemetacina Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Boja gornjeg dijela kapsule je crvena (smeđe-narandžasta= L570), boja donjeg dijela kapsule je žuta neprozirna ; veličina 4 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje boli i upale kod: - akutnog artritisa (uključujući i napade gihta), - hroničnog artritisa, posebno u slučaju reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis), - ankilozirajućeg spondilitisa (Behtereva bolest) i drugih upalnih reumatskih stanja kičmenog stuba, - iritacija uzrokovanih osteoartritisom i/ili spondilozom, - sindroma upalnog reumatizma mekog tkiva, - bolnog oticanja i/ili upala nakon povreda. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje pojedinačne i dnevne doze Tačna doza acemetacina ovisi o ozbiljnosti poremećaja koji se liječi. Preporučena doza za odrasle se kreće između 60 i 180 mg acemetacina dnevno, podjeljeno u 1-3 pojedinačne doze. Dob: Pojedinačna doza (kapsule) Ukupna dnevna doza (kapsule) Odrasli 1 (ekvivalentno 60 mg acemetacina) 1 – 3 (ekvivalentno 60 - 180 mg acemetacina Doziranje u akutnim napadima gihta: Uobičajena preporučena doza za liječenje akutnih napada gihta – dok se simptomi ne smire – je 180 mg acemetacina dnevno (= 3 Rantudil forte kapsule). Više doze može propisati isključivo ljekar. Pacijenti bez postojećih gastrointestinalnih oštećenja mogu uzeti 120 mg acemetacina na početku terapije, nakon čega uzimaju 60 mg acemetacina svakih 6 sati; dozvoljen je maksimalni raspon doza od 300 mg na 24 sata. Drugog dana terapije može se uzeti ista doza ukoliko je neophodno; u suprotnom dozu je potrebno smanjiti. NaČin primjene i dužina terapije 1 BA-RAN-S-001-A-10/17 Kapsule bi trebalo cijele progutati sa dovoljno tečnosti na pun stomak. U Olvassa el a teljes dokumentumot