Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ranitidinhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
ranitidine hydrochloride
Injektionslösung
Ranitidinhydrochlorid (21878) 56 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
erloschen
1996-08-26
FI-256-02/05 Ranitilan Injektionslösung KSt 07.04.05 Seite 1 von 7 Zul.-Verl. v. 16.02.05, Mustertext ranitidin_ilsg_spcde__2004_02_06_007 F A C H I N F O R M A T I O N RANITILAN INJEKTIONSLÖSUNG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ranitilan Injektionslösung Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid 2. QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 5 ml Injektionslösung enthält 55,8 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 50,0 mg Ranitidin) Hilfsstoffe siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Zur Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur Verhütung der Säureaspiration − Zur Prophylaxe stressbedingter Blutungen von Magen und Duodenum bei schwerkranken Patienten. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: Zur Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur Verhütung der Säureaspiration 5 ml Injektionslösung Ranitilan Injektionslösung (entsprechend 50 mg Ranitidin) präoperativ ca. 1 Stunde vor Einleitung der Narkose intravenös verabreichen. Falls nötig, kann die Verabreichung nach 6 – 8 Stunden wiederholt werden. Zur Prophylaxe stressbedingter Blutungen von Magen und Duodenum bei schwerkranken Patienten Entweder als i.v. Injektion oder als Kurzinfusion 3 – 4 x täglich 5 ml Injektionslösung Ranitilan Injektionslösung (entsprechend einer Gesamtmenge von 150 – 200 mg Ranitidin/Tag) oder als Dauerinfusion mit einer Infusionsrate von 0,125 – 0,250 mg Ranitidin/kg Körpergewicht/Stunde verabreichen. Die intravenöse Behandlung kann fortgesetzt werden, bis die orale Nahrungsaufnahme wieder möglich ist. Patienten, bei denen noch ein erhöhtes Risiko besteht, sollten für die Dauer der Gefährdung mit der oralen Darreichungsform zu 150 mg Ranitidin in der üblichen Dosierung behandelt werden. ART DER ANWENDUNG: Intravenöse Injektion 5 ml Injektionslösung Ranitilan Injektionslösung (entsprechend 50 mg Ranitidin) werden langsam i.v. injiziert (Injektionsze Olvassa el a teljes dokumentumot