Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 30/12/1999 No Comercializado
Anulado
1999-06-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RANITIDINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico inlcuso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ranitidina Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Pensa 3. Cómo tomar Ranitidina Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ranitidina Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RANITIDINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ranitidina Pensa pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Antiulcerosos, reduce la producción de ácido en el estómago. Ranitidina Pensa está indicada en: Adultos Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico. Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (aumento de la secreción de ácido gástrico). En niños y adolescentes (entre 3 y 18 años) Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de estómago. Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio de los síntomas relacionados. Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA PENSA NO TOME RANITIDINA PENSA - si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demá Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RANITIDINA PENSA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG RANITIDINA PENSA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 150 mg contiene: Ranitidina (Clorhidrato), 150 mg Cada comprimido de 300 mg contiene: Ranitidina (Clorhidrato), 300 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos Comprimidos redondos de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS - Úlcera duodenal. - Úlcera gástrica benigna. - Síndrome de Zollinger-Ellison. - - Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 3 A 18 AÑOS) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio sintomático del reflujo gastroesofágico Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no se debe utilizar para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Se dDebe excluir la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ADULTOS: _ _En la úlcera duodenal activa _la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al día (mañana y noche), sin que sea necesario ajustarlas a las comidas. Puede ser igualmente efectiva una dosis única de 300 mg por la noche. Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso, durante 4 ó 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiemp Olvassa el a teljes dokumentumot