Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RANITIDIN HYDROCHLORID
Hexal Pharma GmbH
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ranitidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-07-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RANIC HEXAL 300 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ranic Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranic Hexal beachten? 3. Wie ist Ranic Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ranic Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RANIC HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ranic Hexal enthält als Wirkstoff Ranitidin, das die Wirkung von körpereigenem Histamin in der Magenschleimhaut verhindert. Dadurch hemmt Ranitidin die Produktion und Abgabe von Magensäure durch die Magenschleimhaut und vermindert somit den Gesamtsäuregehalt des Mageninneren. Bei vielen Erkrankungen der Speiseröhre, des Magens und des Zwölffingerdarms ist Übersäuerung ein wichtiger Grund für die Krankheitsentstehung. Diese Übersäuerung kann durch Ranitidin verhindert werden. Infolge der Säureabnahme durch Ranic Hexal kommt es zu einer Verminderung der Schmerzen bis hin zur Beschwerdefreiheit. Eine Abheilung des Schleimhautschadens wird ermöglicht. ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN - Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni) - gutartiges Magengeschwür (benignes Ulcus ventriculi) - Entzündung der Speiseröhre infolge von Rückfluss des Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ranic Hexal 300 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydrochlorid entsprechend 300 mg Ranitidin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 6,53 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette, Spuren an Natrium (enthalten in Carboxymethylstärke-Natrium Typ A). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis hellgelbe, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ranic Hexal wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen von 3 bis 18 Jahren. ERWACHSENE Zur Behandlung von Ulcus duodeni, benignem Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis, Zollinger-Ellison- Syndrom. In Kombination mit Antibiotika ist durch eine Eradikation von Helicobacter pylori eine Prävention von Ulcusrezidiven möglich. Die Anwendung ist auf diese Indikationen zu beschränken. Bei geringeren Magen-Darm- Beschwerden sind andere Ulcustherapeutika ausreichend. KINDER UND JUGENDLICHE VON 3 BIS 18 JAHREN - Kurzzeitbehandlung von Magen-/Zwölffingerdarmulkus - Behandlung von gastroösophagealem Reflux, einschließlich Refluxösophagitis und Symptombehandlung bei gastroösophagealer Refluxkrankheit 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN (AB 12 JAHREN) Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi 2mal täglich je 150 mg Ranitidin (morgens und abends) oder 1mal abends 300 mg Ranitidin. Für eine 2mal tägliche Verabreichung stehen auch Ranic Hexal 150 mg – Filmtabletten zur Verfügung. 2 Meist heilen die Geschwüre unter dieser Behandlung innerhalb von 4 Wochen ab. Sollte bei einzelnen Patienten das Geschwür nicht vollständig abgeheilt sein, so kann diese Dosierung für weitere 4 Wochen gegeben werden. Eine zusätzliche Behandlung mit anderen Ulcustherapeutika oder Antacida ist im Allgemeinen nicht erford Olvassa el a teljes dokumentumot