Raniberl 300 300 mg Tabletki powlekane

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Ranitidinum

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG

ATC-kód:

A02BA02

INN (nemzetközi neve):

Ranitidinum

Adagolás:

300 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki powlekane

Termék összefoglaló:

Opakowania: 20 tabl., 05909990834815, Rp;50 tabl., 05909990834822, Rp;10 tabl., 05909990834846, Rp;30 tabl., 05909990834839, Rp;

Engedélyezési státusz:

2018-02-12

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANIBERL 300, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(RANITIDINUM) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Raniberl 300 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Raniberl 300
3.
Jak stosować lek Raniberl 300
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Raniberl 300
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANIBERL 300 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Raniberl 300 jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń
żołądkowo-jelitowych należącym do grupy
leków, które zmniejszają wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez
blokowanie receptora
histaminowego H
2
.
Raniberl 300 stosuje się:

w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy,

w leczeniu łagodnej postaci choroby wrzodowej żołądka,

w leczeniu zapalenia przełyku będącego następstwem wstecznego
zarzucania treści
żołądkowej (refluksowe zapalenie przełyku),

w leczeniu tzw. zespołu Zollingera-Ellisona (tworzenie się wrzodów
w żołądku
i dwunastnicy w określonych postaciach nowotworów, ze względu na
wzrost produkcji
hormonu poprzez niektóre guzy, który stymuluje wydzielanie kwasu
solnego w żołądku).
Dzieci (w wieku od 3 do 18 lat)
- krótkotrwałe leczenie wrzodu trawiennego (choroba wrzodowa
dwunastnicy i łagodna postać
choroby wrzodowej żołą

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Raniberl 300;
300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: chlorowodorek ranitydyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 335 mg chlorowodorku ranitydyny (co
odpowiada 300 mg
ranitydyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Jasnożółte, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu
stronach.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Choroba wrzodowa dwunastnicy.
- Łagodna postać choroby wrzodowej żołądka.
- Zapalenie przełyku będące następstwem refluksu
żołądkowo-przełykowego.
- Zespół Zollingera – Ellisona.
Dzieci (w wieku od 3 do 18 lat)
- krótkotrwałe leczenie choroby wrzodowej
- leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego, w tym refluksowego
zapalenia przełyku będącego
następstwem refluksu żołądkowo-przełykowego i łagodzenie
objawowe refluksu żołądkowo-
przełykowego.
Raniberl 300 jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
od 3 lat oraz o masie ciała
powyżej 30 kg.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_DAWKOWANIE U PACJENTÓW DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY POWYŻEJ 12 LAT Z
PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK: _
_ _
2
Choroba wrzodowa dwunastnicy oraz łagodna postać choroby wrzodowej
żołądka
1 tabletka powlekana produktu Raniberl 300 (co odpowiada 300 mg
ranitydyny), po kolacji lub przed
snem.
Leczenie trwa zazwyczaj 4-8 tygodni.
Zapalenie przełyku będące następstwem refluksu
żołądkowo-przełykowego
1 tabletka powlekana produktu Raniberl 300 (co odpowiada 300 mg
ranitydyny), po kolacji lub przed
snem.
Leczenie trwa zazwyczaj 8-12 tygodni.
Zespół Zollingera – Ellisona
Dawka początkowa to 1 tabletka powlekana zawierająca 150 mg
ranitydyny, trzy razy na dobę, co
odpowiada 450 mg ranitydyny na dobę. W razie konieczności dawkę
dobową można zwi