RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ramipril

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C09AA05

INN (nemzetközi neve):

ramipril

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22759 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22759 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRITACE 10 mg tabletta - OGYI-T-05380; RAMACE 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-09185; HARTIL 10 mg tabletta - OGYI-T-09729; RAMIPRIL-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-10136; MERAMYL 10 mg tabletta - OGYI-T-10231; RAMIPRIL 1 A PHARMA 10 mg tabletta - OGYI-T-10417; RAMIPRIL HEXAL 10 mg tabletta - OGYI-T-10422; AMPRILAN 10 mg tabletta - OGYI-T-10554

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2014-12-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETTA
ramipril
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA :
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ramipril Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ramipril Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ramipril Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ramipril Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAMIPRIL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ramipril Actavis egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Az úgynevezett ACE–gátlók
(angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók) csoportjába tartozik.
A Ramipril Actavis hatásai:
-
Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését,
amelyek emelhetik a
vérnyomást.
-
Ellazítja és tágítja az ereket.
-
Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a
szervezetében.
A Ramipril Actavis alkalmazható:
-
A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére.
-
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a
vesekárosodás rosszabbodás�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ramipril Actavis 2,5 mg tabletta

Ramipril Actavis 5 mg tabletta

Ramipril Actavis 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ramipril Actavis 2,5 mg tabletta:_ 2,5 mg ramiprilt tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 158,8 mg laktóz-monohidrát
_Ramipril Actavis 5 mg tabletta:_ 5 mg ramiprilt tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 96,47 mg laktóz-monohidrát
_Ramipril Actavis 10 mg tabletta:_ 10 mg ramiprilt tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 193,2 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA

Tabletta
_Ramipril Actavis 2,5 mg tabletta: _
Sárga, hosszúkás, lapos felületű 10,0 x 5,0 mm méretű tabletta.
Egyik oldalán és az
oldalsó részen bemetszéssel és egyik oldalán „R 2”
jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Ramipril Actavis 5 mg tabletta: _
Rózsaszínű, hosszúkás, lapos felületű 8,8 x 4,4 mm méretű
tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen
bemetszéssel és egyik oldalán „R 3” jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Ramipril Actavis 10 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, lapos felületű 11,0 x 5,5
mm méretű tabletta. Egyik oldalán és
az oldalsó részen bemetszéssel és egyik oldalán „R4”
jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hypertonia kezelése
-
Vesebetegség kezelése

Mikroalbuminuriával jelentkező, kezdődő, diabeteses glomerularis
nephropathia

Makroproteinuriával jelentkező, manifeszt, diabeteses glomerularis
nephropathia,
legalább egy cardiovascularis rizikófaktorral rendelkező betegek
esetén (lásd 5.1 pont)

≥ 3 g/nap makroproteinuriával jelentkező, manifeszt, nem
diabeteses glomerularis
nephropathia (lásd 5.1 pont)
-
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére
OGYÉI/24294/2016
OGYÉI/24299/2016
OGYÉI/24301/2016
-
Másodlagos prevencióként akut myocardiali