Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RAMIPRIL 10 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C09AA05
RAMIPRIL 10 mg/stuk
Capsule, hard
ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Ramipril
Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RAMIPRIL ACCORD 1,25 MG, CAPSULE HARD RAMIPRIL ACCORD 2,5 MG, CAPSULE HARD RAMIPRIL ACCORD 5 MG, CAPSULE HARD RAMIPRIL ACCORD 10 MG, CAPSULE HARD ramipril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ramipril Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RAMIPRIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit valt onder een groep geneesmiddelen die ACE- remmers (Angiotensine Converterend Enzym-remmers) worden genoemd. Dit middel werkt door: • De productie in het lichaam van stoffen die uw bloeddruk kunnen verhogen, te verminderen. • Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden • Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam Dit middel kan gebruikt worden: • Om hoge bloeddruk te behandelen (hypertensie) • Om het risico op een hartaanval of beroerte te verkleinen • Om het risico op verslechtering van nierproblemen te verkleinen of te vertragen (ongeacht of u diabetes hebt of niet) • Om uw hart te behandelen als het niet genoeg bloed naar de rest van uw lichaam kan pompen (hartfalen) • Als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecomplice Olvassa el a teljes dokumentumot
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ramipril Accord 1,25 mg, capsule hard Ramipril Accord 2,5 mg, capsule hard Ramipril Accord 5 mg, capsule hard Ramipril Accord 10 mg, capsule hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ramipril Accord 1,25 mg,capsule hard bevat 1,25 mg ramipril Ramipril Accord 2,5 mg, capsule hard bevat 2,5 mg ramipril Ramipril Accord 5 mg, capsule hard bevat 5,0 mg ramipril Ramipril Accord 10 mg, capsule hard bevat 10,0 mg ramipril Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule (capsule) VOOR 1,25 MG: Geel/witte harde gelatinecapsules maat ‘4’ met in zwarte inkt de opdruk ‘R’ op de cap en ‘1.25’ op de body, met wit tot vaalwit poeder. VOOR 2,5 MG: Oranje/witte harde gelatinecapsules maat ‘4’ met in zwarte inkt de opdruk ‘R’ op de cap en ‘2.5’ op de body, met wit tot vaalwit poeder. VOOR 5,0 MG: Rood/witte harde gelatinecapsules maat ‘4’ met in zwarte inkt de opdruk ‘R’ op de cap en ‘5’ op de body, met wit tot vaalwit poeder. VOOR 10,0 MG: Blauw/witte harde gelatinecapsules maat ‘4’ met in zwarte inkt de opdruk ‘R’ op de cap en ‘10’ op de body, met wit tot vaalwit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES -Behandeling van hypertensie - Cardiovasculaire preventie reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met: • manifeste atherothrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of • diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1). – Behandeling van nierziekte: • Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt door de aanwezigheid van micro-albuminurie • Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie bij patiënten met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1) • Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie ≥ 3 g/dag (zie rubriek 5.1). – Behandeling v Olvassa el a teljes dokumentumot