RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rabeprazol

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

where

db csomag:

7x 14x 28x 30x 56x 98x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 04 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RALIC 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RALIC 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralic gyomornedv-ellenálló tabletta (a
továbbiakban Ralic) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ralic szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ralic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ralic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ralic rabeprazolt tartalmaz, ami a protonpumpa-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyek a
gyomor által termelt sav mennyiségének csökkentése útján fejtik
ki hatásukat.
A Ralic az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:

nyombélfekély

jóindulatú gyomorfekély

a nyelőcsőbe (a szájüregből a gyomorba vezető cső) visszajutó
gyomorsav okozta fájdalom vagy
kellemetlen érzés. Ez irritálhatja a nyelőcsövet, ezáltal
gyomorégést és egyéb tüneteket okoz.

a tünetek elmúlása után a Ralic a betegség kiújulásának
megelőzésére is alkalmazható

jóindulatú fekélybetegségben (gyomorfekélybe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 10 mg rabeprazol-nátriumot
tartalmaz, ami 9,42 mg
rabeprazolnak felel meg.
_Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 20 mg rabeprazol-nátriumot
tartalmaz, ami 18,85 mg
rabeprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
_Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Rózsaszín, mindkét oldalán domború filmtabletta.
_Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Sárga színű, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ralic gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbiak kezelésére
javallott:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív jóindulatú gyomorfekély
-
Szimptomatikus erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORB).
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORB
fenntartó kezelése)
-
Középsúlyos és nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptomatikus GORB kezelés)
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegek esetében a
_Helicobacter pylori_ eradikációjára. Lásd 4.2 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek/idősek:
_Aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély: _A
szájon át történő alkalmazás során a javasolt
adag aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély
esetében egyaránt 20 mg, amelyet naponta
egyszer, reggel kell bevenni.
Az aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek többsége négy héten
belül meggyógyul. Néhány
betegnek azonban további négyhetes kezelésre lehet szüksége a
gyógyuláshoz. Az aktív jóindulatú
OGYEI/30910/2018
OGYEI/30912/2018
2
gyomorfekélyben