RALENOST 70 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alendronsav

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

alendronic acid

db csomag:

4x 12x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-11-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RALENOST 70 MG TABLETTA
ALENDRONSAV
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralenost 70 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ralenost 70 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ralenost 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ralenost 70 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALENOST 70 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Ralenost 70 mg tabletta (ebben a
Betegtájékoztatóban a továbbiakban
alendronsavként is utalunk rá).
Az alendronsav a biszfoszfonátok elnevezésű gyógyszercsoporthoz
tartozik.
A készítmény a menopauza (klimax) után lévő nőknél kialakuló
csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére
szolgál. Csökkenti a gerinc- és csigolyatörések veszélyét.
Csontritkulás esetén csontjai meggyengülnek, elvékonyodnak, mert a
csont gyorsabban bomlik le, mint,
ahogy épül. Ez meglehetősen gyakori menopauza után lévő
nőknél.
2.
TUDNIVALÓK A RALENOST 70 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RALENOST 70 MG TABLETTÁT, HA:
•
ha allergiás (túlérzékeny) az alendronsavra vagy egyéb
biszfoszfonátra, illetve a tabletták egyéb
összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a kö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ralenost 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (76,188 mg nátrium-alendronát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „A”, másik oldalukon „4“
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelésére. Az alendronsav csökkenti
a csigolya- és csípőtörések
kialakulásának kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A javasolt adag heti egy alkalommal egy 70 mg-os tabletta.
_Az alendronsav megfelelő felszívódásának eléréséhez:_
Az alendronsavat csak tiszta vízzel, közvetlenül felkelés után
szabad bevenni, legalább 30 perccel az
első étkezés, ivás vagy más gyógyszer fogyasztása előtt. Más
italok (beleértve az ásványvizet), az étel
és némelyik gyógyszer csökkentheti az alendronsav
felszívódását (lásd 4.5 pont).
A gyomorba jutás megkönnyítése, és ezzel a helyi, ill.
nyelőcsöben jelentkező irritáció / egyéb
mellékhatások (lásd 4.4 pont) lehetőségének csökentése
érdekében:
Az alendronsavat közvetlenül a reggeli felkelést követően kell
bevenni egy egész pohár vízzel
(legalább 200 ml).
A tablettát a betegeknek nem szabad összerágni, vagy hagyni
feloldódni a szájban, mert fennáll a
száj-, garatüregi fekélyesedés lehetősége.

A betegeknek nem szabad lefeküdni az első étkezésig, melyet
leghamarabb a tabletta bevételét
követően 30 perc múlva lehet megtenni.

A betegeknek nem szabad lefeküdni az alendronsav bevételét követő
30 percen belül.

Az alendronsavat nem szabad bevenni lefekvés után vagy a reggeli
felkelés előtt.
Amennyiben a beteg napi kalcium és D-vitamin felvétele nem
elégséges, pótlásként kalcium és D-
vitamin kiegészítésben kell részesíteni (lásd 4.4 pont).
_Alkalmazás idős korban:_ A klinikai vizsgálatokba