Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sildenafil
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G04BE03
Sildenafil
100 mg
Película orodispersível
Sildenafil, citrato 140.4 mg
Via oral
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
sildenafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Saqueta 4 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5764824 CNPEM: 50059629 CHNM: 10129641 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2018-12-27
APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED B. FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Folheto informativo: Informação para o doente RABESTROM 25 mg película orodispersível RABESTROM 50 mg película orodispersível RABESTROM 75 mg película orodispersível RABESTROM 100 mg película orodispersível Sildenafil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é RABESTROM e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar RABESTROM 3. Como tomar RABESTROM 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar RABESTROM 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é RABESTROM e para que é utilizado RABESTROM contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos chamado inibidores da fosfodiesterase de tipo 5 (PDE5). Este medicamento funciona ajudando os vasos sanguíneos do pénis a relaxar, permitindo que o sangue entre no pénis quando fica sexualmente excitado. RABESTROM só o ajuda a ter uma ereção se for sexualmente estimulado. RABESTROM é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil, por vezes chamada de impotência. Isto quer dizer que o homem não consegue ter ou manter a ereção e a rigidez do pénis adequadas para a atividade sexual. 2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar RABESTROM Não tome RABESTROM: se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento ( Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 27-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO RABESTROM 25 mg película orodispersível RABESTROM 50 mg película orodispersível RABESTROM 75 mg película orodispersível RABESTROM 100 mg película orodispersível 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma película orodispersível contém 35,1 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 25 mg de sildenafil. Uma película orodispersível contém 70,2 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 50 mg de sildenafil. Uma película orodispersível contém 105,3 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 75 mg de sildenafil. Uma película orodispersível contém 140,4 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 100 mg de sildenafil. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Película orodispersível. Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x 15 mm). Tira de película azul clara, opaca, quadrada e flexível (30 mm x 30 mm). Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x 45 mm). Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (40 mm x 45 mm). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas RABESTROM está indicado para homens adultos com disfunção erétil, a qual consiste na incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que RABESTROM seja eficaz, é necessário haver estimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 27-12-2018 INFARMED Posologia Utilização em adultos A posologia recomendada é de 50 mg, a tomar consoante a necessidade cerca de uma hora antes da atividade sexual. Com base na sua eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 100 mg ou reduzida para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima recomendada de administração da dose é de uma por dia. Se RABESTROM for tomado com alimentos, o início da ação pode demorar mais do que se for tomado em jejum (ver secção 5.2 Olvassa el a teljes dokumentumot