RABEPRAZOL-VERA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rabeprazol

Beszerezhető a:

Vera Pharma Kft.

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

where

db csomag:

14x 28x 56x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20810 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20810 / 05; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20810 / 06

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABEPRAZOL-VERA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABEPRAZOL-VERA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol-Vera gyomornedv-ellenálló
tabletta (későbbiekben
Rabeprazol-Vera tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabeprazol-Vera tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabeprazol-Vera tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rabeprazol-Vera tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEPRAZOL-VERA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A rabeprazol az ún. „protonpumpa-gátló” gyógyszerek közé
tartozik; ezek a gyomorsav-termelés
csökkentésével fejtik ki hatásukat. Ez lehetővé teszi a
fekélyek gyógyulását és ezáltal csökkenti a fájdal-
mat. A Rabeprazol-Vera gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazási
területei:
-
Nyombélfekély vagy jóindulatú gyomorfekély (peptikus fekély)
kezelése.
-
Tüneteket okozó ún. gasztro-özofageális refluxbetegség (GORB)
vagy erozív, illetve fekélyes elvál-
tozásokkal járó GORB kezelése – ez a betegség gyakran
nyelőcső-gyulladásként említett, a nyelőc-
sőbe visszafolyó gyomorsav okozta, fájdalommal, kellemetlen
panas

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RABEPRAZOL-VERA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABEPRAZOL-VERA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rabeprazol-Vera 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
10 mg rabeprazol-nátrium tablettánként.
Segédanyagok:
0,36 mg laktóz-monohidrát tablettánként
_Rabeprazol-Vera 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
20 mg rabeprazol-nátrium tablettánként.
Segédanyagok:
0,72 mg laktóz-monohidrát tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
_Rabeprazol-Vera 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Rózsaszín, kerek, egyik oldalán fekete „N” és „10”
jelzéssel ellátott tabletta.
_Rabeprazol-Vera 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Sárga, kerek, egyik oldalán fekete „93” és „64” jelzéssel
ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aktív nyombélfekély.
Aktív benignus gyomorfekély.
Gastro-oesophagealis reflux betegség tüneti kezelése
(szimptomatikus GORB).
Erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux betegség tüneti
kezelése.
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése
(fenntartó kezelés).
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve:
-
peptikus fekélyben vagy krónikus gastritisben szenvedő betegek
esetében a _Helicobacter pylori_
eradikációjára.
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel összefüggő peptikus fekély
gyógyítására és relapsusának
megelőzésére.
Zollinger-Ellison-szindróma és más, a gyomor patológiás eredetű,
fokozott sav szekréciójának kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek/időskorúak:
_AKTÍV NYOMBÉLFEKÉLY ÉS AKTÍV BENIGNUS GYOMORFEKÉLY: _
A javasolt adag naponta egyszer 20 mg.
Némely aktív nyombélfekélyes beteg reagálhat a napi egyszer
alkalmazott 10 mg-os kezelésre is.
OGYI/21046/2010
A legtöbb aktív nyombélfekélyes beteg 2-4 héten belül
meggyógyul. Néhány nehezen gyógyuló betegnek
a gyóg