Rabeprazol Generis 10 mg Comprimido gastrorresistente

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Rabeprazol

Beszerezhető a:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

Rabeprazole

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido gastrorresistente

Összetétel:

Rabeprazol sódico 10 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 60 unidade(s)

Osztály:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

Genérico

Terápiás terület:

rabeprazole

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5215314 CNPEM: 50020846 CHNM: 10009720 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2009-07-27

Betegtájékoztató

APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rabeprazol Generis 10 mg e 20 mg comprimidos gastrorresistentes
rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rabeprazol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Generis
3. Como tomar Rabeprazol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Generis
6. Conteúdo de embalagem e outras informações
1. O que é Rabeprazol Generis e para que é utilizado
A substância ativa de Rabeprazol Generis é rabeprazol sódico. Este
pertence a uma
classe de medicamentos denominada "Inibidores da Bomba de Protões"
(IBP), que
atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu
estômago.
Rabeprazol Generis está indicado no tratamento de:
- Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada
a azia. A
DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago,
escapam
para o esófago.
- Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do
intestino (úlcera
duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria
Helicobacter
pylori (H. pylori), poderá ser necessário recorrer à
administração de antibióticos. O
tratamento em simultâneo com Rabeprazol Generis e antibióticos trata
a infeção e
promove a cura da úlcera, para além de evitar o reaparecimento de
infeção e úlcera.
- Síndrome de Zollin

Termékjellemzők

APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol Generis 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Generis 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Rabeprazol Generis 10 mg comprimidos gastrorresistentes contém 20,0
mg de
manitol e 0,58 mg de sódio.
Rabeprazol Generis 20 mg comprimidos gastrorresistentes contém 40,0
mg de
manitol e 1,15 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido a 10 mg redondo, revestido, cor-de-rosa
Comprimido a 20 mg redondo, revestido, amarelo
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rabeprazol Generis está indicado para o tratamento de:
- Úlcera duodenal ativa;
- Úlcera gástrica benigna ativa;
- Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou
ulcerativa (DRGE);
- Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico
(manutenção DRGE);
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
moderado a muito
grave (DRGE sintomático);
- Síndrome Zollinger-Ellison.
Está também indicado em associação com regimes terapêuticos
antibacterianos
apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) em
doentes com
úlcera péptica. Ver secção 4.2.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/idosos
APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral
recomendada
tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica
benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia, de manhã.
A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de
quatro
semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas
de
tratamento para alcançar a cura. A maior parte dos doentes com
úlcera gástrica
benigna ativa cura