Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
ARISTO PHARMA GMBH
A02BC04
RABEPRAZOL SODICO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
RABEPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Rabeprazol
RABEPRAZOL AMNEAL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/04/2014 No Comercializado
Anulado
2014-01-16
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RABEPRAZOL AMNEAL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rabeprazol Amneal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Rabeprazol Amneal 3. Cómo tomar Rabeprazol Amneal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Amneal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Amneal contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Rabeprazol Amneal pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones” (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Amneal comprimidos se utiliza para el tratamiento de: Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede incluir la aparición de acidez. La causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el esófago. Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales). Si estas úlceras están infectadas con una bacteria llamada “Helicobacter pylori” (_H.pylori_), necesitará la administración de antibióticos. Tomando Rabeprazol Amneal y los antibióticos juntos desaparecerá la infección y la úlcera sanará. También parará la infección y la reaparición de la úlcera. Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracter Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Amneal 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Amneal 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. 10 mg : Los comprimidos son de color blanco, recubiertos, biconvexos, redondos y con un diámetro de 5,72 mm. 20 mg : Los comprimidos son de color amarillo, recubiertos, biconvexos, redondos y con un diámetro de 7,17 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol Amneal comprimidos está indicado en el tratamiento: de la úlcera duodenal activa de la úlcera gástrica activa benigna de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE) a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE) tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE sintomática) del síndrome de Zollinger-Ellison. Combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para la erradicación del Helicobacter pylori en pacientes con úlcera péptica. Ver sección 4.2. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/pacientes de edad avanzada: _Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: _La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. 2 de 11 La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la cicatrización en un período de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de cuatro semanas de tratamiento para conseguir l Olvassa el a teljes dokumentumot