RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rabeprazol

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

where

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21535 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21535 / 02 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21535 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21535 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21535 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-11-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABEPRAZOL 1 A PHARMA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol 1 A Pharma
gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabeprazol 1 A Pharma gyomornedv-ellenálló tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabeprazol 1 A Pharma gyomornedv-ellenálló
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabeprazol 1 A Pharma gyomornedv-ellenálló tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEPRAZOL 1 A PHARMA
GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rabeprazol 1 A Pharma gyomornedv-ellenálló tabletta az ún.
„protonpumpa-gátló” gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek csökkentik a gyomorsav
termelődését.
A Rabeprazol 1 A Pharma gyomornedv-ellenálló tabletta felnőtteknél
a következő állapotok
kezelésére alkalmas:

nyombélfekély (duodenális fekélynek is nevezik).

gyomorfekély (jóindulatú gyomorfekélynek is nevezik).

gyomorégés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabeprazol 1 A Pharma 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabeprazol 1 A Pharma 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rabeprazol 1 A Pharma 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
10 mg rabeprazol-nátrium gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
0,71 mg nátriumot (0,03 mmól) tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
Rabeprazol 1 A Pharma 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
20 mg rabeprazol-nátrium gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
1,42 mg nátriumot (0,06 mmól) tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Rabeprazol 1 A Pharma 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
gyomornedv-ellenálló tabletta.
Rabeprazol 1 A Pharma 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
gyomornedv-ellenálló tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabeprazol 1 A Pharma gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbiak
kezelésére javallt:

Aktív nyombélfekély

Aktív jóindulatú gyomorfekély

Erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux betegség tüneti
kezelése (GERD).

Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GERD
fenntartó kezelése)

Középsúlyos és nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptomatikus GERD)

Zollinger-Ellison szindróma

Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegek esetében a
_Helicobacter pylori_ eradikációjára. Lásd 4.2 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek/idősek
OGYÉI/65289/2022
OGYÉI/65291/2022
2
_Aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély: _A
javasolt szájon át alkalmazandó adag az aktív
nyombélfekély és az aktív jóindulatú gyomorfekély