RABADROP (SAFEGUARD)

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beszerezhető a:

Bioveta

ATC-kód:

QI07BD.

Betegtájékoztató

1
NAVODILO ZA UPORABO
RABADROP, PERORALNA SUSPENZIJA
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Češka republika
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
RABADROP, peroralna suspenzija
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Sestava 1 odmerka (1,8 ml):
UČINKOVINA:
Oslabljen sev virusa stekline SAD Clone 1,8x10
6.0
TCID
50
*
– 1,8x10
8.5
TCID
50
*
*infektivni odmerek na tkivni kulturi – 50%
POMOŽNE SNOVI:
Stabilizacijski medij
VABA
VABA ŠT. 1
Goveji loj, parafin, trdi, parafinsko olje, ribja moka, biomarker –
tetraciklinijev klorid
VABA ŠT. 2
Palmovo olje, ribja moka, parafin, trdi, bergafat, biomarker –
tetraciklinijev klorid
VABA ŠT. 3
Goveji loj, palmovo olje, ribja moka, parafin, trdi, bergafat,
biomarker – tetraciklinijev klorid
Biomarker lahko ni del vabe, če tako zahtevajo posebni pogoji
razpisa. Izločitev biomarkerja nima
negativnega vpliva na sprejemljivost vab.
Vaba je zelenorjave do rjave barve, kvadratne ali okrogle oblike
čvrste konsistence. Znotraj vabe je
plastični pretisni omot s tiskom v več jezikih »Pozor – cepivo
proti steklini«. Vsebina pretisnega omota
(cepivni sev s stabilizacijskim medijem) je suspenzija oranžne do
rdečevijoličaste barve.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo divjih navadnih lisic in rakunastih psov, da se
prepreči okužba z virusom
stekline.
Trajanje imunosti: vsaj 12 mesecev
2
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Neželeni učinki niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje
(https://www.jazmp.si/spletni-obrazec/).
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Navadna lisica (
_Vulpes vulpes_
), rakunasti

Termékjellemzők

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
RABADROP, peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sestava 1 odmerka (1,8 ml):
UČINKOVINA:
Oslabljen sev virusa stekline SAD Clone 1,8x10
6.0
TCID
50
*
– 1,8x10
8.5
TCID
50
*
*infektivni odmerek na tkivni kulturi – 50%
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Vaba je zelenorjave do rjave barve, kvadratne ali okrogle oblike
čvrste konsistence. Znotraj vabe je
plastični pretisni omot s tiskom v več jezikih »Pozor – cepivo
proti steklini«. Vsebina pretisnega
omota (cepivni sev s stabilizacijskim medijem) je suspenzija oranžne
do rdečevijoličaste barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Navadna lisica (
_Vulpes vulpes_
), rakunasti pes (
_Nyctereutes procyonoides_
).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo divjih navadnih lisic in rakunastih psov, da se
prepreči okužba z virusom
stekline.
Trajanje imunosti: vsaj 12 mesecev
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne polagajte vab na obljudenih območjih, cestah in v bližin vodnih
površin (kot so jezera, reke, vodni
zbiralniki).
To
cepivo
ni
namenjeno
cepljenju
domačih
živali.
Cepivo
lahko
potencialno
inducira
gastrointestinalne simptome, ki jih povzroči neprebavljiv material
omota.
2
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Cepivo vsebuje žive oslabljene mikroorganizme, zato je treba sprejeti
ustrezne ukrepe, da se prepreči
okužbo osebe, ki s cepivom rokuje, in njenih sodelavcev, na primer z
nošenjem primerne zaščitne
obleke ali rokavic pri rokovanju in razdeljevanju cepiva.
V primeru nenamernega stika ljudi z učinkovino cepiva prizadeto mesto
takoj temeljito izperite z vodo
in milom, takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za
upo