RAASBLOCK 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vizet

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

C03DA04

INN (nemzetközi neve):

eplerenon of

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 08 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 10 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; LICEPLER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23703

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-09-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAASBLOCK 25 MG FILMTABLETTA
RAASBLOCK 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Raasblock filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Raasblock filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Raasblock filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Raasblock filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAASBLOCK FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Raasblock filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként
ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását,
ami a szervezetben termelődő, a
vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron
magas szintje olyan változásokat
hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség
kialakulásához vezetnek.
A Raasblock filmtablettát szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák, hogy megelőzzék a
szívelégtelenség rosszabbodását és a kórházi kezelés
kockázatát csökkentsék, ha Önnél az alábbi
állapotok állnak fenn:

a közelmúltban szívrohama volt, (akko

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Raasblock 25 mg filmtabletta
Raasblock 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Raasblock 25
mg filmtabletta:
25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 35,08 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
Raasblock 50
mg filmtabletta:
50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 70,16 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Raasblock 25
mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm
átmérőjű filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású “CG3” felirattal ellátva, a másik
oldalán felirat nélkül.
Raasblock 50
mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm
átmérőjű filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású “CG4” felirattal ellátva, a másik
oldalán felirat nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon javallatai:

A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítésére szolgál a
cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére a bal kamra
dysfunctióban szenvedő (LVEF

40%) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) ) és
nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI)
utáni, klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő
stabil állapotú betegek esetén.

A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis
(CV) mortalitás és morbiditás
kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél,
akiknél New York Heart Association
(NYHA) II. stádiumú (krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai
systolés dysfunctio
(LVEF ≤ 30%) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) )
áll fenn (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os
hatáserősségek kaphatók. A maximális