Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
R03BA01
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER
Aërosol, oplossing
ETHANOL ; NORFLURAAN,
Inhalatie
Beclometasone
Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;
2009-04-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50 INHALATOR, DOSIS-AËROSOL 50 MICROGRAM/DOSIS QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 100 INHALATOR, DOSIS-AËROSOL 100 MICROGRAM/DOSIS beclometasondipropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Qvar Extrafijne Aërosol Inhalator en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Beclometasondipropionaat behoort tot de groep van geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd. Deze geneesmiddelen hebben een ontstekingsremmende werking in de luchtwegen en worden gebruikt om benauwdheidsaanvallen bij astma te voorkomen. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Qvar Extrafijne Aërosol Inhalator wordt gebruikt om benauwdheidsaanvallen bij astma te voorkomen en is niet geschikt om een plotselinge benauwdheidsaanval te stoppen. Het gebruik van Qvar Extrafijne Aërosol in combinatie met de ook in de handel zijnde AeroChamber Plus voorzetkamer met mondstuk is bedoeld voor patiënten die het moeilijk vinden om aan het begin van de ademhaling op het tankje te drukken. Met name voor gebruik door jongere kinderen is ook Qvar Extrafijne Aërosol AeroChamber Plus met masker ver Olvassa el a teljes dokumentumot
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 AUTOHALER, 50 MCG/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 INHALATOR 100 MCG/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 SEPTEMBER 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 21937_40+29141_44 SPC 0120.9v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Qvar Extrafijne Aërosol 50 Inhalator, 50 microgram/dosis, aërosol, oplossing Qvar Extrafijne Aërosol 100 Inhalator, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing Qvar Extrafijne Aërosol 50 Autohaler, 50 microgram/dosis, aërosol, oplossing Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bij elke activatie van Qvar Extrafijne Aërosol komt 50 g, respectievelijk 100 g beclometasondipropionaat vrij in het mondstuk van de dosisaërosol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Qvar Extrafijne Aërosol Autohaler en Qvar Extrafijne Aërosol Inhalator zijn beide aërosol oplossingen. Qvar Extrafijne Aërosol bevat beclometasondipropionaat opgelost in Norfluraan waardoor een extrafijne dosis-aërosol ontstaat. De aërosoldruppels zijn gemiddeld veel kleiner dan de beclometasondipropionaat deeltjes die afgegeven worden door een CFK-bevattende of droge poeder formulering van beclometasondipropionaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylactische anti-inflammatoire behandeling van astma bronchiale. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING OPMERKING: De aanbevolen dagdosis van beclometasondipropionaat aërosol oplossing van Qvar Extrafijne Aërosol is een factor 2-2.5 lager dan van de bestaande CFK-bevattende beclometasondipropionaat aërosolen, de gemiddelde dagdosering van een volwassene die 800-1000 g van een CFK-houdende aërosol gebruikt komt overeen met een dagdosering van 400 g Qvar Extrafijne Aërosol. Qvar Extrafijne Aërosol dient alleen geïnhaleerd te worden. START EN ONDERHOUDSDOSIS VOLWASSENEN: QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 AUTOHALER, 50 MCG/DOSIS, Olvassa el a teljes dokumentumot