Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Beclometasoni dipropionas; Norfuran (HFA 134 a)
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
R03BA01
Beclometasonum
100 mcg/dawkę inh.
aerozol inhalacyjny, roztwór
1 poj. 200 dawek, 5909991063924, Rp; 1 poj. 100 dawek, 5909991063917, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA QVAR, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ROZTWÓR QVAR, 100 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ROZTWÓR _Beclometasoni dipropionas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Qvar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Qvar 3. Jak stosować lek Qvar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Qvar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK QVAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Qvar jest lekiem stosowanym w leczeniu łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej astmy oskrzelowej. Dipropionian beklometazonu, zawarty w leku Qvar, jest syntetycznym, przeciwzapalnym glikokortykosteroidem, który podany miejscowo do płuc (wziewnie) nie wykazuje istotnego działania ogólnego. Po podaniu wziewnym, lek zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Regularnie stosowany zmniejsza częstość występowania objawów astmy, m.in. duszności, świszczącego oddechu oraz uczucia ucisku w klatce piersiowej. Lek nie zawiera freonów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU QVAR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU QVAR -jeśli pacjent ma uczulenie na dipropionian beklometazonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek Qvar należy Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO QVAR, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka inhalacyjna (50 μl roztworu) zawiera 50 lub 100 mikrogramów dipropionianu beklometazonu (_Beclometasoni dipropionas_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, roztwór. Lek w postaci aerozolu jest uwalniany z inhalatora aktywowanego wdechem – Autohaler. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie przeciwzapalne astmy oskrzelowej. Uwaga: Produkt leczniczy Qvar nie jest przeznaczony do szybkiego przerywania napadów astmy (ostrych napadów lub stanów astmatycznych). 4.2 DAWKOWANIE I_ _SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Qvar przeznaczony jest wyłącznie do podawania wziewnego. Produkt leczniczy Qvar ma postać inhalatora, który automatycznie uwalnia dawkę leku z ustnika podczas wykonywania przez pacjenta wdechu, tym samym likwidując potrzebę precyzyjnej koordynacji momentu ręcznego uwolnienia dawki z wdechem. Produkt leczniczy Qvar zawiera dipropionian beklometazonu rozpuszczony w norfluranie (propelent). Roztwór podawany jest po rozpyleniu jako aerozol. Kropelki aerozolu są znacznie_ _mniejsze niż w aerozolach zawierających jako propelenty chlorofluorowęglowodory (CFC), a także mniejsze niż cząstki proszków wziewnych. Badania rozmieszczenia leku (znakowanej radioaktywnie substancji czynnej) wykazały, że większość substancji czynnej (> 55% dawki podanej) dostaje się do płuc, a jedynie niewielka ilość (< 35% dawki dostarczonej) pozostaje w części ustnej gardła. Dorośli (dawka początkowa i podtrzymująca) Qvar 100 μg /dawkę inhalacyjną _Astma łagodna do umiarkowanej_ 1 lub 2_ _dawki (100 μg do 200 μg dipropionianu beklometazonu) dwa razy na dobę. _Ciężka astma_ do 4 dawek (400 μg dipropionianu beklometazonu) dwa razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa Olvassa el a teljes dokumentumot